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2021-2022年执业药师之药事管理与法规题库与答案
单选题（共55题）
1、国家医疗保障局、人社部印发了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。关于该目录的说法，错误的是
A.目录共分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品、中药饮片五部分
B.西药部分包括了化学药品和生物制品；中成药部分包含了中成药和民族药；协议期内谈判药品部分包括了尚处于谈判协议有效期内的药品
C.协议期内谈判药品只按乙类管理，按照乙类支付
D.工伤保险和生育保险支付药品费用时不区分甲、乙类
【答案】 C河北公务员考试网站
2、下列不属于行政处罚中不予处罚的项是
A.主动消除或者减轻违法行为危害后果的
B.不满十四周岁的人有违法行为的
C.违法行为在两年内未被发现的
D.精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的
【答案】 A
3、2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合肥票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。
A.2019年6月30日
B.2019年7月1日
C.2019年7月4日
D.2019年7月5日
4、（2017年真题）药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于（）
A.抽查检验
B.指定检验
C.注册检验
D.复验
【答案】 B选调生是自己报名吗
5、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，正确的是
A.药品零售企业不得零售第一类疫苗，可以零售第二类疫苗
B.疫苗批发企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗
C.市级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗
D.疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
【答案】 D
6、药品批发企业对首营企业的审核内容不包括
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.营业执照及上一年度企业年度报告公示情况
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件全国英语四级入口2022
7、 2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。
A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准
B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评价范畴
C.国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换为非处方药
D.国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为
处方药
【答案】 C
8、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，不属于审查和确定定点零售药店原则的是
A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.合理控制药品服务成本
C.方便参保人员就医后购药
D.提升企业市场竞争力
浙江公务员招聘【答案】 D
9、药品内标签包装尺寸过小无法全部标明的情况下，应当标注的是
A.通用名称、规格、产品批号、有效期
B.生产日期
C.用法用量
D.适应证或者功能主治
10、（2019年真题）从证书号格式判断，属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是
A.京械注准XXXXXXXXXXX
B.国械注准XXXXXXXXXXX
C.国械注许XXXXXXXXXXX
D.国械备XXXXXXXX
【答案】 C
11、国家组织药品集中采购和使用试点，根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式，入围生产企业为2家的，采取
A.谈判采购的方式
B.招标采购的方式
C.议价采购的方式
D.定点采购的方式
【答案】 C
12、属于特殊食品，应报国家药品监督管理部门备案的是
A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
B.特殊医学用途配方食品
C.体外诊断试剂
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
【答案】 A
13、下列规范性文件中，法律效力最高的是
A.《医疗机构药事管理规定》
B.《药品注册管理办法》
C.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》
D.《中华人民共和国药品管理法》
【答案】 D
14、邮寄第二类精神药品，寄件人应提交
A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明
B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明湖南中小学教师发展网入口
C.所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
【答案】 C
15、属于混淆行为是
A.经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品或者服务做虚假表示、说明或者承诺
B.公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者，不得限定他人购买其指定的经营者的商品，以排挤其他经营者的公平竞争
C.经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品
D.经营者不得捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉
【答案】 A
16、根据《药品管理法》，某药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范，给予的行政处罚不包括