2021-2022年执业药师之药事管理与法规通关题库
(附带答案)
单选题（共50题）
1、不得含有医疗机构的名称、地址、联系方法、诊疗项目
A.药品广告
B.处方药
C.非处方药
D.处方药广告的忠告语
【答案】 A
2、为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容
A.标准操作规程
B.配制规程
C.物料
D.洁净室
【答案】 B
的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。
A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处
B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处
C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营
D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处全国高校毕业生就业信息网
【答案】 A
4、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。
A.生产执行备案管理，销售执行备案管理
B.生产执行备案管理，销售执行许可管理
C.生产执行注册管理，销售执行许可管理
D.生产执行注册管理，销售执行备案管理
【答案】 D
5、关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是（）。
A.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理
B.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品
C.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售
D.含地芬诺酯复方剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方剂在药品零售企业应严格凭医师开具的处方销售
【答案】 A
6、根据《药品召回管理办法》，作出主动召回决定的是
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.医疗机构
D.药品监督管理部门
【答案】 A
7、新药监测期内的国产药品须报告其引起的
A.A 类药品不良反应
B.B 类药品不良反应
C.新的和严重的药品不良反应
D.所有不良反应
【答案】 D
8、不论人在国内或国外，是哪国公民就适用哪国法律属于
A.空间效力
2012政治考研真题B.时间效力
C.属地主义
D.属人主义
【答案】 D
9、临床研究时间超过多长时间，申请人应当自批准之日起每年向国家药品监督管理部门和省级药监局提交临床研究进展报告
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
【答案】 A
10、甲药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费
考研入口登录者的
A.安全保障权
B.真情知悉权
C.公平交易权
D.自主选择权
【答案】 B
11、《药品管理法》规定，医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药，对医师
处方、用药医嘱的适宜性进行审核。关于处方审核要求的说法，错误的是
A.审核的处方包括纸质处方、电子处方和医疗机构病区用药医嘱单
B.处方审核进行合法性、规范性和适宜性审核
C.药师是处方审核工作的第一责任人
D.处方审核时要进行“四查十对”
【答案】 D
12、《云南省药品管理条例》属于
A.法律
B.部门规章
江西人才教育网C.地方性法规
D.行政法规
【答案】 C
13、（2020年真题）申请处方药转换为非处方药的基本要求包括（）
A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好
B.用药对象明确，适应症或功能主治明确
C.作为处方药使用时的安全性中国教育在线高考服务平台
D.涉及运动员、儿童等人用药，应有明确的安全性指示
【答案】 A
14、除列出全部活性成分外，还应列出所用的全部辅料名称
A.药品说明书
B.注射剂和非处方药
C.药品处方
D.药品生产企业
【答案】 B
事业单位编制有哪些岗位15、甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;
A.甲将甲钴胺片销售给戊，戊同时销售给J和己
B.甲将甲钴胺片销售给乙，乙再销售给丁，丁再销售给己所属连锁总部，再由
总部配送中心配送至己
C.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再销售给戊，丁、戊同时销售给己所属连锁总部，再由总部委托丁配送至己
D.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再直接销售并配送至己，已完成收货验收后向总
部报告本次药品采购情况
【答案】 C
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