黑龙江省食品药品监督管理局关于印发黑龙江省药包材生产专项检查工作方案的通知 亳州公务员考试网
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【制定机关】黑龙江省食品药品监督管理局
【公布日期】2014.04.30
【字 号】黑食药监药注[2014]99号
【施行日期】2014.04.30
【效力等级】地方规范性文件
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正文
黑龙江省食品药品监督管理局关于印发黑龙江省药包材生产专项检查工作方案的通知
(黑食药监药注〔2014〕99号)
各市(地)食品药品监督管理局,省食品药品检验检测所、省药品审评认证中心:
  为进一步加强对药包材的日常监管,切实保证药包材产品质量,根据《黑龙江省食品药品监督管理局药品安全专项整治行动活动工作方案》(黑食药监药生发〔2014〕76号文)精神,省局决定对全省药包材生产环节组织一次专项检查。现将《黑龙江省药包材生产专项检查工作方案》印发给你们,请认真贯彻执行。
黑龙江省食品药品监督管理局
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  黑龙江省药包材生产专项检查工作方案
  为了加强药包材质量监管,规范药包材生产和使用,保证药包材产品和药品质量,保障公众用药安全,根据《药品管理法》《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(以下简称国家局第13号令)等相关规定,按照省局《黑龙江省食品药品监督管理局药品安全专项
整治行动工作方案》的部署,省局决定下半年开展全省药包材生产专项检查工作,特制定本方案。
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  一、指导思想与工作目标
  以《黑龙江省食品药品监督管理局药品安全专项整治行动工作方案》为指导,以落实质量安全责任为手段,以保障药包材质量安全为目标,加强药包材生产环节的监管,增强药包材企业的责任意识、质量意识、自律意识,严厉打击药包材生产领域的违法违规行为,保证药包材质量,促进我省药包材行业健康发展。
  通过专项检查,使全省药包材生产企业增强诚信守法的自律意识和质量安全的责任意识,进一步规范药包材的生产,确保药包材生产企业质量管理体系有效运行,着力解决药包材生产质量管理的重点环节、多层共挤膜输液袋等高风险产品的风险隐患,保证药包材质量;完善药包材日常监管体系,建立长效监管机制。