陕西省预防接种门诊管理规范
陕西省预防接种门诊管理规范
为了进⼀步规范我省预防接种门诊的管理，提⾼预防接种⼯作服务质量，结合国家《疫苗流通和预防接种管理条例》、《疫苗储存和运输管理规范》（2017年版）、《预防接种⼯作规范》（2016年版）、《陕西省疫苗流通和预防接种管理实施办法》等法律法规以及我省加强预防接种⼯作等管理⽂件，现就我省接种门诊建设、⼈员配备、疫苗流通和使⽤、接种实施过程和资料管理等各个环节规范如下：
⼀、接种门诊类型
（⼀）城区预防接种门诊：城市社区卫⽣服务中⼼、社区卫⽣服务站或医院设⽴的接种门诊，包括县城城关卫⽣院设在城区的预防接种门诊。以其⾏政管辖范围或指定的区域范围为预防接种服务区域。
（⼆）医院产科接种室：开展助产服务的医疗机构均要设⽴产科接种室，承担本医院出⽣的新⽣⼉⼄肝疫苗出⽣针剂及卡介苗的接种，以及承担经当地卫⽣⾏政部门指定的卡介苗补种。
（三）乡镇预防接种门诊：在乡镇卫⽣院设⽴的预防接种门诊，包括在撤乡并镇后原有乡镇卫⽣院设⽴的预防接种门诊。以乡镇的管辖区域或指定的区域范围为预防接种服务区域。
（四）狂⽝病疫苗接种门诊：只承担狂⽝病疫苗接种。
（五）其他接种门诊：除以上四种类型的其他接种门诊，
如成⼈接种门诊等。
⼆、接种门诊设置条件
（⼀）具有医疗机构执业许可证件；原则上应设在政府举办的各级各类医疗卫⽣机构内。
（⼆）有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施和规章制度。
（三）接种⼈员应具有执业医师、执业助理医师、护⼠或者乡村医⽣资质；负责筛查和留观的⼈员须具有临床执业医师（乡镇⾄少具有临床执业助理医师）资质，具有对过敏反应等急救的能⼒。所有⼈员均须经过当地卫⽣⾏政部门组织的预防接种专业培训并考核合格。
（四）有明确的预防接种服务责任区域。
（五）具有固定的预防接种服务时间。
（六）满⾜接种基本要求的⼯作⽤房。
（七）配备预防接种信息化管理的计算机、打印机、⽹络、软件等设备设施。
三、接种门诊建设标准
（⼀）服务半径和周期
1.接种门诊服务半径
城镇地区预防接种门诊服务半径不应超过5公⾥，农村地区接种门诊不应超过10公⾥。超出范围时，应考虑设⽴第⼆接种门诊或设⽴接种门诊的派出机构。
2.接种服务周期
城镇接种门诊实⾏按⽇接种（每周≥3天），乡镇接种门诊实⾏⽇接种或周接种（每周1～2天）。医院产科接种室和狂⽝病疫苗接种门诊按⽇接种。单位卫⽣所按周接种。
（⼆）选址
接种门诊应设在由政府举办的各级各类医疗卫⽣机构内。避免与临床科室共处在同⼀层楼，严禁与肠道门诊、发热门诊、内科门诊、注射室、病房、放射、检验等存在潜在感染风险的科室共⽤出⼊⼝及通道。接种门诊要相对独⽴，有条件的可设在独⽴区域。
（三）接种门诊结构布局
1.接种门诊应包括预检登记区、候种区、接种区、留观区、应急处置室，以及冷链区和资料管理区。按照“预检→候种→接种→
上卡上证→留观”的先后顺序布局，尽可能使受种者单⽅向⾏进，避免交叉往返。各区域间应分隔清晰、导⽰牌醒⽬。
2.预检登记区、候种区、留观区合计⾯积不少于40m2，在留观区应有相对独⽴的应急处置室。
3.接种区按接种单元配置。⼀个接种单元由1名接种⼈员和1名预检⼈员组成，单元区域包括接种台、桌⾯冰箱（或冰箱）、电脑和其他必需设施和设备。每个接种单元⾯积推荐8-10m2。
4.接种单元的数量、接种⼈员数、预检和留观⼈员数应根据该接种门诊所承担的预防接种⼯作量确定，以保证接种安全为前提，能满⾜最⼤⼯作负荷需要。
5.推荐1名接种⼈员平均接种量每⼩时不应超过20剂次，每个接种单元每⽇接种量不超过120剂次。受种者预检与接种间隔时间以不超过30分钟为宜。如⼯作量超出限定，预检⼈员数、接种⼈员数、预检登记区⾯积、接种单元数均应成⽐例增加，或延长接种服务时间。
6.医院产科接种室按接种门诊⼀个接种单元配置，可实施床前接种。
（四）预检、接种和留观⼈员数
1.预检、接种和留观⼈员数要根据辖区服务⼈⼝或每⽇接种疫苗剂次数、接种服务周期来确定。
2.接种门诊服务⼈⼝少于1万或每⽇接种疫苗少于120剂次，接种门诊⼯作⼈员须达到⼀个接种单元⼈员要求。接种登记⼈员专设1⼈，留观⼈员可由预检⼈员兼顾。服务⼈⼝每增加1万，或每⽇接种疫苗剂次每增加100，预检⼈员数应增加1⼈，接种⼈员数增加1⼈，留观⼈员需专设⾄少1⼈。预检登记区、候种区、接种区和留观区⾯积也应按⽐例增加。
3.预检⼈员和留观⼈员须具有临床执业医师资质和执业资格，有应急处置急救的能⼒。接种⼈员可为临床执业医师、临床助理执业医师、护⼠或乡村医⽣。需经过预防接种知识专业培训并考核合格，并持证上岗。
（五）硬件配置
1.基本设施设备包括登记台、接种台、⼯作椅、空调、洗⼿设备、资料柜、紫外线消毒灯等。
2.冷链设施设备包括医⽤冷藏和冷冻冰箱、桌⾯冰箱和冷藏箱包等。冰箱贮存容量⾄少满⾜储备1个⽉接种量的疫苗。
3.冷链设施设备专⽤接地插座不能与其他设备或电器共⽤。医⽤冷藏/低温冰箱应配置温度⾃动监测系统。
4.信息化管理设备：电脑、打印机等设备。
5.健康宣教设施设备：候种区和/或留观区应配备视频播放设备。
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（六）药品、药械等耗材
主要包括75%⼄醇、镊⼦、棉球杯、⽆菌⼲棉球或棉签、盘、体温计、听诊器、压⾆板、⾎压计、污物桶、安全盒等。接种门诊必须备有1:1000肾上腺素等急救药品和器械。
四、接种门诊管理
（⼀）信息公⽰
在接种门诊醒⽬位置张贴公⽰资料，公⽰内容包括预防接种⼯作流程；国家免疫规划疫苗的品种、免疫程序、接种⽅法；第⼆类疫苗还要公⽰疫苗价格、预防接种服务价格；预防接种服务时间、；科普宣传资料等。接种门诊的⼯作⼈员及责任公⽰。有各功能室（区）要有相应的管理制度。
（⼆）规范化管理和预防接种信息化管理
疫苗管理、冷链管理、资料管理、接种管理、数据报告等应符合《预防接种⼯作规范》（2016版）。
接种门诊要实现预防接种信息化管理，能够与全省免疫规划信息管理平台良好对接，能够正确使⽤疫苗追溯和冷链监测信息管理系统，熟练掌握和使⽤预防接种信息管理系统。乡镇事业编一年收入
（三）接种门诊和⼈员资质审核、认证和复核
1.年限：接种单位和接种⼈员⾄少每3年由当地卫⽣⾏政部门审核认证⼀次。
2.审核和复核：当地卫⽣⾏政部门应按照《陕西省预防接种门诊评审标准》对辖区接种门诊逐项审核打分，总得分≥80分时为规范化接种门诊，低于80分，应进⾏整改，多次整改仍未达到80分，取消接种门诊资质。
接种门诊评审标准表（评分表）、专业⼈员资质（复印件）、医疗机构执业许可证（复印件）以及接种单位档案表作为接种门诊审核的依据⼀并存档备查。
接种门诊复审也按该程序进⾏。
3.培训：由当地卫⽣⾏政部门每年组织对预检、接种和留观⼈员进⾏⾄少1次预防接种专业知识培训。新⼊职⼈员要经过预防接种知识专业培训和接种技能培训，考核合格由当地卫⽣⾏政部门授予预防接种资质后⽅可从事预防接种⼯作。
4.授予资质：达到规范化门诊标准的接种门诊和经考试合格的预检留观和接种⼈员由当地卫⽣⾏政部门以正式⽂件形式授予其预防接种资质。在其⽹站等公共平台向社会公⽰预防接种单位信息，内容应包括接种门诊类型、所在医疗机构名称、地址、服务时间、服务内容、等，以便
众查询。如有信息变动，应及时下发⽂件予以确认，并及时更新⽹站信息。⿎励各接种门诊积极创建省、市级预防接种⽰范门诊。
认证⽂件的内容应包括：接种单位名称、地址、接种责任区、接种服务周期、每⽇服务时间、预检、留观和接种⼈员名单以及资质期限，辖区内的所有区域必须全覆盖。
接种单位资质和⼈员资质应有统⼀格式，要悬挂在接种门诊醒⽬位置。
附件：省级预防接种⽰范门诊标准
附件：
省级⽰范预防接种门诊标准
具备条件的接种门诊应积极创建市级或省级预防接种⽰范门诊。省级预防接种⽰范门诊应具有下列标准。
⼀、门诊设置
（⼀）使⽤⾯积不⼩于80平⽅⽶。
（⼆）接种门诊位置原则上设在⼀楼，未设在⼀楼时须有电梯。
（三）预检、候种、接种、留观（应急处置）、资料、疫苗贮存等功能区要分开。
1.留观室中有相对独⽴的应急处置室。
2.⼉童逗留时间较多的候种、留观室区域地⾯要软化，设施要安全化处理，⼉童玩具要安全。减少可能的不安全因素。
3.电源插座要有安全防护，避免⼉童触摸。
4.要有⾃动饮⽔机，须放置在⼉童不能触及的地⽅。
5.要有降温和保暖设施，保持室内温度适宜恒定。
6.候种和留观室须有电视或录像等设备，适时开展预防接种知识宣传，宣传内容要规范。
（四）有预防接种知识宣传资料和疫苗针对传染病的宣传资料。
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⼆、接种门诊服务周期
（⼀）接种服务时间为⽇接种（每周接种不少于3天），周末（周六、周⽇）⾄少有⼀天要安排接种。
（⼆）每⽇平均门诊量⼤于50剂次。
三、规范化管理
（⼀）实⾏预防接种信息化管理，实现⽬标⼉童计算机管理。
1.有安全的宽带⽹络，正确使⽤疫苗追溯和冷链监测信息管理系统，达到数据实时交换，并保持每⽇库存、出⼊库记录和信息系统⼀致。
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2.熟练使⽤预防接种信息管理系统，通过预防接种信息管理系统（客户端）管理适龄⼉童，并与全省免疫规划信息管理平台实现对接。客户端数据库⾄少要包含辖区0-7岁年龄的本地所有适龄⼉童和流动⼉童的信息。
3.本地⼉童和流动⼉童按要求及时建证和建卡，本地⼉童1个⽉内建⽴预防接种卡和预防接种证。对居住满3个⽉的异地⼉童要建⽴预防接种卡（必要时建⽴预防接种证），未满3个⽉的异地⼉童在册管理，直到满3个⽉再建卡（建证）。每⽉开展⽬标⼉童主动搜索，有每⽉主动搜索表和⽉报表。
（⼆）预检、告知同意、接种、留观每⼀环节管理符合规范，保证每个环节有⼈员在岗⼯作。
1.接种⼈员要有医学及相关专业技术资格和执业资质，需经过预防接种知识专业培训、考核合格，并持证上岗。其
他⼯作⼈员须经过当地卫⽣⾏政部门组织的预防接种专业培训并考核合格。
2.预检和留观⼈员需具有临床执业医师资质，有处理接种反应和事故的能⼒，⾄少2⼈。
（三）疫苗管理要规范，信息要完整准确。
1.疫苗运输单内容要填写完整，并按要求保存疫苗运输单和每批疫苗批签发合格证。疫苗出⼊库记录要与疫苗运输单的信息完整相符。要定期对冷库中疫苗进⾏盘点。
2.有每种疫苗出⼊库记录，做到⼀苗⼀册（本），同⼀种疫苗不同批号分页登记。疫苗要按年度登记管理，年底剩余疫苗要标注“结转下年”，在新的⼀年出⼊库记录标注“上年结转”。要做到疫苗⽇清⽉结，⽇清是要做到每⽇疫苗库余数与出⼊库记录相符，不符时要及时出原因。⽉结是为要查看每⽉疫苗剩余数，预算下⼀⽉疫苗需要数。
3.疫苗保存位置要正确，bOPV要保存在冷冻条件下（－20℃），其它疫苗保存在2-8℃。疫苗间要留有间隙。
4.疫苗出库坚持“先⼊库先出库，短效期先出库”的原则。疫苗临近效期时，要在醒⽬位置标记提醒。
5.做好每个运转的冷藏设备温度监测，记录完整准确。每天记录2次，2次间隔⾄少6个⼩时。
6.疫苗储存量最多可满⾜1个⽉的接种量。
（四）按要求报告疑似异常反应报表，⽉报和年报。3年内⽆接种差错和事故发⽣。2014国考职位
（五）疫苗报告接种率以乡为单位≥95%，⼄肝疫苗⾸针及时接种率≥85%，含⿇疹疫苗基础剂次及时率≥95%。
2022年考研各科国家线（六）相关⼯作资料要完整，管理要规范，往年资料要按年度分类装订，达到《预防接种⼯作规范》要求的年限。当年资料要分类存放。
疫苗的收货、验收、在库检查等记录应当保存⾄超过疫苗有效期2年备查。疫苗出⼊库记录应当保存⾄超过疫苗有效期2年备查。疫苗储存、运输过程中的温度记录保存⾄超过疫苗有效期2年备查。如实记录销毁、回收情况，记录保存5年以上。
四、评审
（⼀）接种门诊由当地卫⽣⾏政部门逐级向市卫健委申报，由市卫健委组织审核和授予市级预防接种⽰范门诊资格。在取得市级⽰范门诊资格⼀年后，市卫健委⽅能向省卫健委申报省级预防接种⽰范门诊。由省卫健委组织审核和授予省级⽰范门诊资格。
（⼆）省级预防接种⽰范门诊有效期为3年，3年后如果不提出复审申请，省级⽰范门诊资格⾃动取消。3年期间如果出现下列情况，取消其资格：
1.接种率低于国家或省级标准要求；
2.疫苗针对传染病暴发；
3.未按规范要求操作，接种过期疫苗或因⼯作差错，出去严重后果或引发重⼤舆情。