2022年执业药师之药事管理与法规自我提分评估(附答案)
单选题（共60题）
1、（2017年真题）不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是（  ）
A.处方医师签名不能准确识别的处方
B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方
C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方
D.中成药与中药饮片未分别开具的处方
【答案】 B
2、审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是
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A.省级卫生行政部门
B.设区的市级卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.设区的市级药品监督管理部门
【答案】 B
3、《医疗用管理办法》规定，医疗单位调配，每次处方剂量不得超过
A.1日剂量
B.2日极量
C.3日剂量
D.5日极量
大学英语四级各部分分值【答案】 B全国财政会计资格网
4、某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书。
A.2013?
B.2014?
C.2015?
D.2016?
【答案】 D
5、根据国家食品药品监督管理总局发布《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》，对中药材GAP实施的管理方式是
A.备案管理
B.审批管理
C.认证管理
D.前置管理
【答案】 A
6、有关定点经营，说法正确的是
A.区域性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神的原料药
B.区域性批发企业经国家药品监督管理部门批准可以跨省销售麻醉药品
C.区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构
D.区域性批发企业只能从全国性批发企业购进麻醉药品
【答案】 C
7、有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是
A.无医师处方严禁销售
B.一次销售不得超过3个最小包装
C.不得开架销售
D.应当设置专柜由专人管理、专册登记
【答案】 B
8、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 ,新开办药品生产企业，应当自取得《药晶生产许可证》之日起几日内，申请GMP认证
A.6个月内
B.30日内
C.15日内
D.7日内
【答案】 B
9、（2018年真题）根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》（2015年第10号）和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》（食药监
药化监（2015）46号），自2015年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定售完为止。自2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。
A.2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识，否则不得上市
B.自公告发布之日起，含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识，否则不得上市
C.某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂，其有效期至2016年12月31日，该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用
D.通知没有对含可待因复方口服片剂进行规定，所以含可待因复方囗服片剂的管理应参照通知要求执行
【答案】 C
10、除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现
A.“电子商务”字样
B.产品信息
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C.“信息服务”字样
D.专有标识信息
【答案】 A
11、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类，对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于
A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药
【答案】 D
12、甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。
发展理念是哪五个
A.甲、乙承担药品生产环节的质量责任
B.甲是药品安全的第一责任人
C.甲、乙、丙均应当建立药品质量保证体系