2021-2022年执业药师之药事管理与法规押题练习试
题A卷含答案
单选题（共85题）
1、按照《执业药师资格制度暂行规定》，只能在一个省、自治区、直辖市注册
A.执业药师应履行的职责
B.对执业药师继续教育的要求
C.执业药师再注册的规定
D.执业药师注册的规定
【答案】 D
2、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品
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A.应当经国家食品药品监督管理部门注册
B.应当报国家食品药品监督管理部门备案
C.应当经省级食品药品监督管理部门注册
D.应当报省级食品药品监督管理部门备案
【答案】 A
3、分装中药饮片不包括保险从业资格考试
A.应分开一定距离或有隔离措施
B.应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房
C.应配备必要的验收和养护用工具及仪器设备
D.应定期进行检查、维修、保养并建立档案
E.应有符合规定的专门场所
【答案】 C
4、列入精神药品第二类品种目录的是
A.消旋
B.马吲哚
C.复方樟脑酊
D.片
【答案】 D
5、负责执业药师资格注册管理的机构是
A.国家药品监督管理部门
B.国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级人力资源社会保障部门
【答案】 C
6、能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回
A.生产记录
B.生产企业的质量管理部门
C.销售记录
D.应在质量管理部门监督下销毁
【答案】 C
7、（2021年真题）法律体系按照法律效力等级由高到低包括：法律、行政法规、部门门规章、规范性文件等。下列依次为法律、行政法规、部门规章的是
A.《药品管理法》《中药品种保护条例》《疫苗储存和运输管理规范》
B.《中医药法》《反兴奋剂条例》《医疗机构处方审核规范》
C.《禁毒法》《化妆品监督管理条例》《医疗用管理办法
D.《疫苗管理法》《放射品管理办法》《药品生产质量管理规范》
【答案】 D
8、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80%，使用
广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58%，远远高于30%的国际水平。中国门诊感冒患者约有75%应用抗生素，外科手术者则高达95%。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。
A.基本药物（不包括各省.区.市增补品种）中的抗菌药物品种
新疆公务员2022B.基本药物（包括各省.区.市增补品种）中的抗菌药物品种
C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种
D.《国家基本医疗保险.工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
【答案】 B
9、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品不包括（）
A.麻醉药品
B.放射品
C.抗生素
D.血液制品、疫苗制品
【答案】 D
10、在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为
A.ZC+4位年号+4位顺序号
B.SC+4位年号+4位顺序号
C.BH+4位年号+4位顺序号
D.国药准字J+4位年号+4位顺序号
【答案】 A
11、《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》适用范围是（）。
A.中华人民共和国境内
B.中华人民共和国（含港澳地区）
吉林省高等教育自学考试成绩查询C.有执业许可证的所有医院
D.医疗机构内配制的所有制剂
【答案】 A
12、（2020年真题）关于医疗机构处方审核内容的说法，错误的是（）
A.开具处方的医师是否在执业地点取得处方权，属于处方合法性审核要求
B.是否存在配伍禁忌，用药禁忌，选用剂型和给药途径是否适宜，属于处方适宜性审核要求
C.开具西药、中成药处方，每一种药品应当在处方上另起一行，每张处方不得超过3种药品，属于处方规范性审核要求
2023教师资格认定公告D.抗菌药物、麻醉药品、精神药品、药品类易化学品等使用是否符合相关管理规定，属于处方适宜性审核要求
【答案】 C
13、根据《化学药品和用生物制品说明书规范细则》了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅
A.【用法用量】
B.【药物相互作用】
C.【禁忌】
D.【药物过量】
【答案】 A
14、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，
目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
【答案】 D
15、根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是
A.有效程度由高到低安徽省公务员报名入口
B.风险程度由低到高
C.有效程度由低到高
D.风险程度由高到低
【答案】 B