制定机关 | 卫生部(已撤销) |
公布日期 | 1999.11.10 |
施行日期 | 1999.11.10 |
文号 | 卫科教在职发[1999]第98号 |
主题类别 | 教育综合规定 |
效力等级 | 部门规范性文件 |
时效性 | 现行有效 |
正文：
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卫生部科教司关于实施医院药师规范化培训大纲的通知
（卫科教在职发[1999]第98号）
各省、自治区、直辖市卫生厅(局)，有关部委卫生局(处)，部属各高等学校，部直属医院：
为进一步完善我国毕业后医学教育制度，提高医院药师的培养质量，现将《医院药师规范化培训大纲》印发给你们，望结合当地实际情况制定具体实施细则，组织试行。
医院药师规范化培训，是培养医院药学人才，发展临床药学，促进临床合理用药的重要措施。同时，也是继实施《临床住院医师规范化培训大纲》后，完善我国毕业后医学教育制度的重要组成部分。
我国幅员广大、各地区的药学教育水平和医院药学部(药剂科)的技术条件有着较大的差异，为做好医院药师规范化培训工作，现提出以下几点意见：
1、各地应在省级卫生行政部门领导下，组成由医药院校、医院药学的相关组织及有关医院参加的培训委员会，负责《医院药师规范化培训大纲》的实施工作，并结合本地区医院的实际情况，制定具体要求和实施办法。
国家医学考试网官方 2、为保证医院药师规范化培训工作顺利进行，各省、自治区、直辖市、卫生厅(局)可选择在医院药学专业发展较全面的三级甲等医院试行，待取得经验后逐步推广。试行医院的认定
由各省、自治区、直辖市培训委员会审核，经省级卫生行政部门认定，并将试行医院名单报我司备案。
3、卫生部部属高等院校和部直属医院，可按照《大纲》的要求，自行制定培训实施细则试行，试行医院由各高等医学院校审批认可，报我司备案。
4、本通知从1999年毕业的医院药师开始试行。1999年以前毕业的医院药师培训，可根据不同的毕业年限，组织水平考试后纳入相应的培训计划。
在全国实施医院药师规范化培训工作牵涉面广，具体问题较多，望在组织实施中及时总结经验，并将实施情况及时反馈我司。
附件：医院药师规范化培训大纲(试行)
一九九九年十一月十日
附件：医院药师规范化培训大纲(试行)
医院药学是一门涉及面广、专业性和实用性强的药学分支学科。其工作范围与研究内容包
括药品供应、调剂、制剂、质量监控、临床药学、临床药理、药物信息、药事管理、医院药学教育和药学研究等方面。医院药学的主要任务是以病人为中心、保证药品质量和供应，加强合理用药研究，保障患者用药安全、有效、经济。因此，培养医院药师的目标，不仅要求掌握本专业基础理论、基本知识和基本技能，而且要求了解和熟悉临床医学有关学科的基本知识，使之在未来的工作中具备实施药学保健的潜能。
为完善毕业后药学教育制度，根据卫生部科教司《关于实施医院药师规范化培训大纲的通知》，特制定本培训大纲。
一、培训对象
(一)高等医药院校药学专业本科毕业，从事医院药学工作的药师。
(二)药学专业硕士研究生毕业后从事医院药学工作，可参加相应年度的培训。
二、培训目标
医院药师经过规范化培训，达到《卫生技术人员职务试行条例》规定的主管药师基本标准和要求：
(一)热爱祖国，热爱专业，遵纪守法，贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)和卫生工作方针。具有良好的医德医风，刻苦钻研业务，对技术精益求精，全心全意为人民服务。
(二)熟练掌握本专业及相关学科的基础理论，具有较系统的专业知识，了解本专业的新进展，并能用于指导实际工作。
(三)较熟练地掌握本专业技能，能独立解决本专业工作实践中的疑难技术问题，具有指导下级药学专业技术人员的能力及水平。
(四)基本掌握医院药学专业的研究方法，具有一定的科研工作能力，在上级药师的指导下积极开展有关医院药学的科研工作，写出具有较高学术水平的论文。
(五)掌握一门外语，能较熟练地阅读外文资料和翻译专业书刊，有一定书写外文的能力。
(六)掌握计算机在医院药学领域中的应用，能编制简单程序，解决医院药学中的实际问题。
三、培训方法和内容
(一)培训方法
1.培训分为两个阶段：第一阶段为三年，第二阶段为二年。
2.第一阶段在医院药学部(药剂科)下属二级科(室)轮转为主，是基础专业培训；第二阶段进行定向专业培训。
3.第一阶段实行二级科(室)领导负责与上级药师指导相结合的培训方法；第二阶段实行科室领导与专人指导相结合的培训方法。
4.完成第一阶段培训项目和内容后，进行考试和考核，成绩合格者进入第二阶段培训。
(二)培训内容
第一阶段(第一年至第三年)
本阶段为二级科(室)的基础专业培训，培训目的是使医院药师掌握调剂、制剂、药品检定、临床药学和临床药理的基础理论、基本知识、基本技能和《药品管理法》及有关药事管理法规。
1.药学理论：充实基础理论知识，阅读本专业的主要著作，学习培训所要求的必修课。
公共必修课：医学统计、医用科研设计、医学心理学、伦理学、文献检索、计算机应用、外语。
专业必修课：药物学、医学检验、临床药理、微生物学、分子免疫学。以上课程可根据医院具体情况选择。
2.专业技能：掌握各专业的操作技能，如药品管理、处方的审核分析与调配；各类制剂的组方、配制；制剂检验与药品质量监控；血药浓度监测及制定个体化给药方案、药品信息检索与咨询、药物不良反应监测报告；计算机应用等。
3.专业外语：每小时达到笔译2500个外文印刷符号。
4.论文及其它：阅读外文资料及中(外)文专业期刊，完成综述一篇，每年参加市级以上学术活动至少2次，参加本院、科级学术活动至少10次。
5.基础专业培训具体安排：
[调剂、药品供应]12－14个月
1.时间安排：门诊药房4－5个月，病房药房5－6个月，药品科(药库)3个月。
2.培训要求：
(1)掌握药理学的基础理论、基本知识，有关药品管理的法规和办法。
(2)掌握各类主要药物的通用名(中国药品通用名称或国际非专利药名)、商品名、药理作用、临床应用、用法用量及注意事项等。
(3)熟悉麻醉药品、精神药品、医疗用的采购、供应、管理和使用的有关规定，掌握本院使用的品种、处方用量及限量。
(4)熟悉门诊、急诊、病房药房及药品科(药库)等部门的工作内容、规章制度及工作程序。
(5)熟悉药品采购、质量验收、记帐核对、保管等程序和技术要求。掌握药品有效期知识及其管理办法。了解药品分类管理(处方药与非处方药)的相关政策和法规。
(6)熟悉医院药品的分级管理内容、质量管理制度、管理方法及计算机在药品管理上的应用。
(7)熟悉常用中毒解救药物的使用。
(8)了解药物评价、药物利用研究和药物经济学基本知识和研究方法。
3.要求完成的工作：
(1)参与门诊、急诊、病房药房等岗位的各种值班，完成调配人平均处方量的70%以上。
(2)在上级药师指导下，每周半天从事药品咨询服务，完成咨询60人次。
(3)统计处方、药品单据等，参与药品盘点，及时登记效期药品和处理过期(变质)药品。
(4)完成2000张以上处方的综合报告，及时发现并纠正医师处方中的错误，写出10张以上不当处方分析。
(5)收集并填写2－5份药物不良反应报告表。
(6)阅读外文资料和翻译专业文献三篇(每篇不少于500个字)。
4.参考书刊：《新编药物学》、《药理学》、《临床药物学》、《急性中毒诊断与救治》、《药品管理法》、《中国医院药学杂志》、《中国新药杂志》及《中国药房》等。
[制剂]5－6个月
1.时间安排：普通制剂2－3个月，中药制剂2个月，灭菌制剂1个月。
2.培训要求：
(1)掌握药剂学及生物药剂学的基础理论、基本知识和基本技能。掌握制剂处方组成原理和各组分的理化性质。
(2)掌握各类剂型及其制剂的配制理论、方法和特点(包括工艺流程、操作步骤和灭菌方法等)。
(3)掌握各类制剂、原料药、中药材和制剂用水的质量要求。
(4)掌握医院制剂主要设备的工作原理与使用及维护方法(如热压灭菌器、四级截流制水设备、中药提取设备等)。
(5)掌握制剂室各项规章制度，各岗位的操作规程，正确书写各种登记表格。
(6)结合本院制剂初步掌握无菌操作、有关过滤技术及各种赋形剂和附加剂的选择和应用。
(7)熟悉麻醉药品、精神药品、医疗用的配制与原料、成品的领发保管制度。
(8)熟悉中药有效成分的提取与纯化的方法，掌握常用中药饮片加工炮制与中药制剂工艺流程和操作方法。
(9)熟悉制剂质量管理规范的内容和要求。
(10)了解医院制剂的申报程序，标准制剂和非标准制剂质量要求及需申报的项目。
3.要求完成的工作：
(1)按操作规程完成20批次以上的普通制剂配制工作，如溶液剂、合剂、混悬剂、糖浆剂、酊剂、霜(软膏)剂等。
(2)按操作规程参与灭菌制剂、中药制剂配制的全过程，每步骤操作2－5次。
(3)完成眼用制剂不得少于3批次。
(4)参与各种包装材料的质量检查和处理工作。
(5)熟悉各种制剂设备的操作，独立制备蒸馏水。
4.参考书刊：《药剂学》、《生物药剂学》、《中国医院制剂规范》、《中草药化学》、《中华人民共和国药典》等。
[药品检定]4－6个月
1.时间安排：化学分析及仪器分析3－4个月，生物检定1－2个月。
2.培训要求：
(1)掌握药物分析和卫生学检查的基础理论、基本知识及基本技能。
(2)掌握常用制剂和药品的化学、物理、仪器、生物等测定方法的原理及计算方法。
(3)掌握各种滴定液、常用标准液的配制与标化操作技术。
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