2023年-2024年执业药师之药事管理与法规真题练习试卷A卷附答案
单选题（共45题）
1、新药监测期的期限不超过
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
【答案】 D
2、2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(以下简称《决定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业
经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。
A.由公民自费并且自愿受种的疫苗
B.政府免费向公民提供的疫苗
C.疫苗接种单位自主采购的疫苗
D.疫苗生产企业自主供应的疫苗
【答案】 A
A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门
B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门
C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门
D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门
【答案】 B
4、根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为2年的是
医师资格考试报名资格规定 2023A.第一类精神药品处方
B.医疗用处方
C.急诊处方
D.麻醉药品处方
【答案】 B
5、乙市场监督管理部门在新冠肺炎期间查封了某药店囤积的口罩，后向人民法院申请将查封、扣押的口罩用于疫情防控，这属于
A.行政强制措施
B.行政处罚
C.行政强制执行
D.行政诉讼
【答案】 C
6、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织药品不良反应监测方法研究的部门是
A.国家卫生健康委
B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
C.国家药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
【答案】 D
7、某药品的说明书标注“有效期24个月”，在标签上标注“生产日期为2018年7月5日，有效期至2020年06月”。依据药品标签的有效期标注信息，该药品的失效日期是
A.2020年6月30日
B.2020年6月1日
C.2020年7月1日
D.2020年5月31日
【答案】 C
8、有关单方制剂和小包装的购销要求的说法，错误的是
A.药品类易化学品生产企业应当将药品类易化学品单方制剂和小包装销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业
B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易化学品单方制剂
C.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装
D.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易化学品单方制剂的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级食品药品监督管理部门备案
【答案】 A
9、2015年6月12日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2013110457号药品广告，该广告宣称“九大医院权威认证，安全，一天起效，三十天痊愈”。
A.“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请
B.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号
C.批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号
D.批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视
【答案】 B
10、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门（ ）。
A.国家卫生和计划生育委员会
B.国家食品药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.工业和信息化部
【答案】 D
11、麻醉药品和第一类精神药品采用封闭式车辆，有专人押运，中途不应停车过夜的运输形式是
A.道路运输
B.水路运输
C.铁路运输
D.航空运输
【答案】 A
12、某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处罚。已知新修订《药品管理法》2019年12月1日开始实施。
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