2023年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答
案)
单选题(共30题)
1、某药店销售皮炎平(标签上有外用药品标识)和阿司匹林片剂,应采用
A.不得陈列销售方式
B.分开摆放销售方式
C.开架自选销售方式
D.专区销售方式
【答案】 B
2、 2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲内酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。
A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准
B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评价范畴
C.国家对处方药目录实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处方药
D.国家对非处方药目录实行动态管理,对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药
【答案】 C
3、属于分布区域缩小,资据处于衰竭状态的重要野生药材是
A.羚羊角
B.细辛
C.厚朴
D.党参
【答案】 C
4、资源严重减少的主要常用野生药材物种是
A.黄芪
B.黄柏
C.黄芩
D.羚羊角
【答案】 C
5、执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时 ( )
A.每次处方剂量不得超过3日极量
B.应当给付川乌的炮制品
C.应当给付生川乌
D.取药后处方保存1年备查
【答案】 B
6、根据《、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释》,在生产、销售假药的刑事案件中,下列情形不属于"酌情从重处罚"的是( )。
A.生产的假药属于疫苗的
B.生物的假药属于注射剂的
C.医疗机构工作人员销售假药的
D.药品检验机构工作人员销售假药的
【答案】 D
7、某医疗机构药师审核四张处方:第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物,第二张处方含有限制使用级抗菌药物,第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素,第四张处方含有司可片(普通患者)。
A.药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B.该处方限制外配
C.该处方不能超过5种药品品种
D.该处方患者年龄应注明不满1岁,并注明体重
【答案】 D
8、根据《药品管理法》,应当撤销相关许可,对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分的违法情形不包括
A.不符合条件而批准进行药物临床试验的
B.对不符合条件的药品颁发药品注册证书的
C.对不符合条件的单位颁发药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证的
D.对不符合条件的单位颁发营业执照的
【答案】 D
9、根据《药品广告审查办法》,发布非处方药广告的程序是
A.向所在省级工商行政管理部门办理备案
B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号
C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
D.向所在省级药品监督管理部门办理备案
【答案】 C
10、主要目标细菌耐药率超过多少的抗菌药物,应当参照药敏试验结果选用
A.30%
B.40%
C.50%
D.60%
【答案】 C
11、某药品零售(连锁)企业的经营范围包括:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有:货架和柜台,监测、调控温度的设备,经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列,第二类精神药品陈列在处方药专区,外用药与其他药品分开摆放,冷藏药品放置在冷藏设备,非药品专区与药品区域明显隔离。
A.处方药、非处方药应分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识
B.第二类精神药品应陈列在处方药专区
C.拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区
D.非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志
【答案】 B
12、户籍在B省的何某2015年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后,应聘到A省某一药品零售连锁企业,该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2015年7月起,何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。
A.2017年
B.2018年
C.2019年
D.2020年
【答案】 B
13、根据《药品广告审查发布标准》印有“请按药品说明书使用或在药师指导下购买和使用”广告忠告语的药品为2023执业医师考试公告
A.处方药
B.非处方药
C.放射品
D.中药材
【答案】 B
14、药品批发企业仓库药品与药品间的距离不小于
A.5厘米
B.10厘米
C.20厘米
D.30厘米
【答案】 A
15、我国于1994年、1995年分别开始实施执业药师、执业中药师资格制度。1998年,国务院机构改革,明确中药、西药领域的执业药师资格认证、注册和监管工作统一由原国家药品监督管理局管理。1999年4月,原人事部与原国家药品监督管理局修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》,将执业药师与执业中药师合并统称为执业药师(分药学类和中药学类两类)。为进一步加强对药学技术人员的职业准入管理,更好发挥执业药师社会服务职能,促进执业药师队伍建设和发展,国家药监局、人力资源社会保障部于2019年3月5日修订并印发了《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》,对执业药师职业资格考试、注册、职责、监督管理等进行新的调整。