2022年-2023年执业药师之药事管理与法规自我检
测试卷A卷附答案
单选题(共30题)
1、根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是
A.企业法定代表人或企业负责人
B.质量管理部门负责人
C.质量管理人员
D.质量验收人员
【答案】 A
2、申请材料存在可以当场更正的错误的,行政机关应当允许申请人
A.告知义务
B.当场更正
C.受理申请
D.一次性告知
【答案】 B
3、药品管理法律体系按照法律效力等级由低到高排序,正确的是
A.法律、部门规章、行政法规、规范性文件
B.法律、行政法规、部门规章、规范性文件
C.规范性文件、部门规章、行政法规、法律
D.行政法规、法律、规范性文件、部门规章
【答案】 C
4、《药品管理法》规定“医疗机构购进药品,应当建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和
其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用”。关于上述医疗机构执行进货检查验收制度的说法,不正确的是
A.进货检查验收时,药品必须要有批准文号和生产批号,应有产品合格证,进口药品要有中文包装和说明书
B.进货检查验收时,中药材和中药饮片应有包装并附有质量合格的标志
C.购进药品应当逐批验收,并建立真实、完整的药品验收记录,验收记录必须按规定保存不得少于5年
D.妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件,保存期不得少于5年
【答案】 C
5、有关处方保存的说法,错误的是
A.麻醉药品处方保存3年
B.第一类精神药品处方保存2年
C.儿科处方保存1年
D.普通处方1年
【答案】 B
6、关于药品生产企业管理叙述错误的是
A.无《药品生产许可证》的,不得生产药品
B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围
C.必须对其生产的药品进行质量检验
D.中药饮片一律按照国家药品标准炮制
【答案】 D
7、对在执业过程中知晓的患者隐私
A.执业药师不得无故泄露
B.执业药师不应当接受自己不能办理的药学业务
C.执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施
D.执业药师应当依法承担相应的责任
【答案】 A
8、国家基本药物遴选的主要原则是()。
A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉价
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应
D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
【答案】 D
9、内科医师开具的注射液处方,在医疗机构内调剂后的保存期限为
A.1年
B.2年
C.5年
D.3年
【答案】 B
10、下列药品中可以作为医疗机构制剂的是
A.麻醉药品
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B.中药注射剂
C.放射品
D.医疗用
【答案】 A
11、(2019年真题)根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,我国深化医药卫生体制改革的总体目标是
A.建立覆盖城乡居民享有均等化的基本医疗卫生服务和基本医疗保障管理制度
B.按照预防为主、安全有效、使用方便、中西药联用的原则,结合我国用药特点,建立健全药品供应保障体系
C.建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度,为众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务
D.发挥市场机制,建立营利性医疗机构为主体,非营利性医疗机构为补充的覆盖城乡的医疗服务体系
【答案】 C
12、(2015年真题)关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法,正确的是
A.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理
B.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品
C.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售
D.含地芬诺酯复方制剂不能在药品零售企业销售,含地芬诺酯复方制剂在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售
【答案】 D
13、负责执业药师注册的政策制定和组织实施的机构是
A.国家药品监督管理部门
B.国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级人力资源社会保障部门
【答案】 A
14、申请事项不需要取得行政许可的,行政机关负有
A.告知义务
B.当场更正
C.受理申请
D.一次性告知
【答案】 A
15、A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似,并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。
A.混淆行为
B.限制竞争行为
C.诋毁商誉行为
D.侵犯商业秘密行为
【答案】 A
16、有关化妆品生产许可和进口管理的说法,错误的是