2022-2023年执业药师之药事管理与法规通关提分题
库及完整答案
单选题（共75题）
A.第二类精神药品
B.含特殊药品复方制剂
C.含兴奋剂类药品
D.药品类易化学品
【答案】 B
2、医疗机构根据本单位临床需要，经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是
A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施
B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立
C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任
D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境
【答案】 D
3、影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒）的内容应列在
A.【用法用量】
B.【注意事项】
C.【药物相互作用】
D.【药物过量】
【答案】 B
4、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括
A.配制范围
B.配制地址
C.药检室负责人
D.制剂室负责人
E.有效期限
【答案】 C
5、甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C 泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在间一库房合药品。
A.乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件子以保存
B.因长期与甲保持业务关系，乙的采购部门可以直接做出采购决定
C.乙必须组织实地考察，对甲的质量管理体系进行评价后，再做出采购决定
D.乙的采购部门提出申请后，由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准
【答案】 A
6、某药店经营的“×××皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂（含有利尿剂醋酸地塞米松）。其说明书内容摘录如下：①患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用；②小儿避免使用；③本品性状发生改变时禁止使用；④儿童必须在成人监护下使用；⑤长期大量使用可继发细菌、真菌感染。
A.小儿避免使用
B.本品性状发生改变时禁止使用
C.儿童必须在成人监护下使用
D.长期大量使用可继发细菌、真菌感染
【答案】 D
7、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括
A.依法开办的药品零售连锁企业
B.获得国家药品监管部门的批准
C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
D.具有负责网上实时咨询的执业药师
【答案】 B
8、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是（）。
A.国家卫生和计划生育委员会
B.人力资源和社会保障部
C.国家发展和改革委员会
D.商务部
【答案】 D
9、医疗机构门急诊药品调剂室应当实行
A.集中调配供应
B.单剂量调剂配发
C.按日剂量配发
D.大窗口或者柜台式发药
【答案】 D
10、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为
A.3年
B.1年
2020年执业药师成绩查询入口C.不少于5年
D.药品有效期满之日起不少于5年
【答案】 B
11、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP 要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元的行政处罚。
A.15日
B.60日
C.3个月
D.6个月
【答案】 A
12、负责拟订人力资源和社会保障事业发展政策、规划的政府部门是
A.卫生健康主管部门
B.商务部门
C.人力资源和社会保障部门
D.工业和信息化部门
【答案】 C
13、依照《药品注册管理办法》，药物作用确证阶段是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
【答案】 C
14、（2015年真题）《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括
A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的
B.对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的
C.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的
D.对行政机关做的行政处分或其他人事不服的
【答案】 D
15、药品上市许可持有人报告发生的严重药品不良反应的时限为
A.立即报告
B.发现或获知严重不良反应之日起7日内报告
C.发现或获知严重不良反应之日起15日内报告
D.发现或获知严重不良反应之日起30日内报告
【答案】 C
16、关于药品生产的说法，正确的是
A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
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