***医药连锁有限公司
湿
目录
1、内部审核计划表 (1)
2、内部审核方案.................................... 2-3
3、内部审核的通知 (4)
4、首次会议签到表 (5)
5、首次会议记录 (6)
6、温湿度监测系统专项内审记录表................... 7-15
7、末次会议签到表 (16)
8、末次会议记录.................................. 17-18
9、内审结果报告 (19)
内部审核计划表
后附:温湿度监测系统专项内审方案
附件:
温湿度监测系统专项内审方案
一、内审目的:
评审温湿度监测系统升级后在本企业GSP运行中的适宜性,及时发现问题并纠正偏差,保证GSP的正常运行。
二、内审依据:
新版《药品管理法》、GSP及实施细则
三、内审时间:
2020年7月18日
四、审核范围:
公司温湿度监测系统。
五、内审小组成员:
审核组组长:**
审核组成员:**
六、内审分工及时间安排表
七、内审报告的形成:
2020国家会议时间安排
质量管理部根据现场审核情况及评审记录,形成评审结果,经质量管理部负责人审核后发放至相关部门进行整改。整改完成后形成内审报告,提交质量负责人审核后,报企业负责人审批,审批通过后将内审报告存档。