2022年执业药师之药事管理与法规真题练习试卷B卷附答案
单选题（共60题）
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.同一批号的药品应至少检查一个最小包装
【答案】 A
2、（2016年真题）根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》属于麻醉药品的是
A.阿普唑仑
B.阿托品
C.
D.双氢可待因
【答案】 D
3、负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚的部门是
A.市场监督管理部门
B.医疗保障主管部门
C.互联网信息管理部门
D.人力资源和社会保障部门
【答案】 A
4、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物
A.乙药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》
2022年执业药师资格证考试时间B.乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证
C.丙抗菌药物的药品标准
D.丙抗菌药物的批准证明文件
【答案】 C
5、在药品批发企业内部对药品质量管理具有裁决权的是
A.验收人员
B.养护人员
C.销售人员
D.质量负责人
【答案】 D
6、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。
A.向卫生行政管理部门提请仲裁
B.继续协商和解
C.请求消费者权益保护协会调解
D.向人民法院提起诉讼
【答案】 A
7、关于药品安全法律责任分类的说法，错误的是
A.行为人违反药品管理法律法规，侵犯了国家药品管理制度和不特定多数人的健康权利，构成犯罪时，由政法机关依照《刑法》规定，对其依法追究刑事责任
B.生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任
C.药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人实施行政处罚
D.有管辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员给予行政处分
【答案】 A
8、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是
A.医疗机构名称变更
B.医疗机构类别变更
C.法定代表人变更
D.制剂室负责人变更
【答案】 D
9、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.第四类医疗器械
【答案】 B
10、药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是一级召回应为
A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时
【答案】 B
11、生物制品批准文号的格式是( )
A.国药证字J+4位年号+4位顺序号
B.国药准字S+4位年号+4位顺序号
C.H+4位年号+4位顺序号
D.国药准字H+4位年号+4位顺序号
【答案】 B
12、根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）。
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
【答案】 A
13、A型肉毒毒素属于
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.医疗用
【答案】 D
14、根据《药品说明书和标签管理规定》列出需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的药品说明书项目是
A.【适应症】
B.【不良反应】
C.【药物相互作用】
D.【注意事项】
【答案】 D
15、根据《药品注册管理办法》，申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按
发布评论