云南省人民政府办公厅关于印发云南省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知
文章属性
∙【制定机关】云南省人民政府
∙【公布日期】2009.07.10
∙【字 号】云政办发[2009]147号
∙【施行日期】2009.07.10
∙【效力等级】地方规范性文件
∙【时效性】现行有效
∙【主题分类】机关工作
正文
云南省人民政府办公厅关于印发云南省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知
（云政办发〔2009〕147号）
各州、市人民政府，省直各委、办、厅、局：
《云南省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》已经省人民政府批准，现予印发。
云南省人民政府办公厅
二○○九年七月十日
云南省食品药品监督管理局
主要职责内设机构和人员编制规定
根据《中共云南省委办公厅云南省人民政府办公厅关于印发〈云南省人民政府机构改革实
施意见〉的通知》（云厅字〔2009〕2号），设立云南省食品药品监督管理局，为云南省卫生厅管理的部门管理机构，副厅级。
一、职责调整
（一）取消已由云南省人民政府公布取消的行政审批事项。
（二）将药品、医疗器械等技术评审工作交给事业单位。
（三）将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给云南省卫生厅。
二、主要职责
（一）起草或拟订药品、医疗器械、保健食品、化妆品和消费环节食品安全监督管理的有关地方性法规、政府规章草案和政策、规划，并组织实施。
（二）负责消费环节餐饮服务许可和食品安全监督管理；监督实施消费环节食品安全管理规范；依法组织、指导消费环节食品安全事故的调查处理；开展消费环节食品安全状况调查和监测工作；发布与消费环节食品安全监管有关的信息。
（三）负责保健食品、化妆品卫生许可和卫生监督管理；负责保健食品、化妆品审查和备案有关工作；组织监督实施保健食品标准、技术规范与化妆品卫生标准、技术规范，对保健食品生产企业实行规范管理；组织开展保健食品、化妆品不良反应监测和安全性评价；负责保健食品广告审查和监测。
（四）负责对新药研制、仿制药品、中药保护品种的初审和部分补充申请的审批、备案；负责中药材生产、药物非临床研究的质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定的初审；监督执行国家药品标准；实施处方药和非处方药分类管理制度；监测药品不良反应和医疗器械不良事件；负责药品、医疗器械再评价工作；依法核发药品生产企业、经营企业及医疗机构制剂许可证；依法监督管理特殊药品；负责组织实施中药品种保护制度。
（五）负责监督实施药品和医疗器械产品标准、研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范。负责医疗器械注册和监督管理；负责药品、医疗器械广告的审查和监测工作。
（六）负责监督药品、医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，发布药品、医疗器械质量安全信息。
（七）负责查处药品、医疗器械、保健食品、化妆品和消费环节食品安全的违法行为。
（八）指导州（市）药品、医疗器械、保健食品、化妆品和消费环节食品安全等方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设。
（九）负责执业药师（含执业中药师）的注册和管理工作。会同有关部门制定药学专业技术人员资格标准并组织实施。
（十）开展与药品、医疗器械、保健食品、化妆品和消费环节食品安全监督管理相关的对外交流与合作。
（十一）承办云南省人民政府、云南省卫生厅交办的其他事项。
三、内设机构
根据上述职责，云南省食品药品监督管理局机关设10个内设机构（正处级）和机关党委、
离退休人员办公室。
（一）办公室
负责文电、会务、机要、档案、宣传、信息、督查督办、应急管理、信访、保密、安全保卫、统计、人大代表建议和政协委员提案办理等工作；指导信息化建设；负责对外交流与合作。
办公室下设行政科、秘书科。
（二）规划财务处
负责本单位专项经费和国家及省投资项目的申报、实施与监督管理；拟订机关和直属单位规划、财务管理制度并组织实施；承担机关和直属单位的经费和资产管理、内部审计、行政事业性收费的监督管理。
（三）政策法规处
起草药品、医疗器械、保健食品、化妆品和消费环节食品安全的监督管理地方性法规和政
府规章草案；承担行政执法监督工作；承担行政处罚的事前审查、事后监督和听证、行政复议、应诉与国家赔偿工作；承担机关规范性文件的备案审查；按照规定申办、核发、变更药品执法人员执法证件；负责组织开展有关法律、法规、规章、政策的宣传教育。
（四）食品许可处
承担消费环节餐饮服务许可审批管理工作；拟订消费环节餐饮服务许可的有关规范并监督实施；负责消费环节餐饮服务许可的文书制作、数据库和审批件的档案管理、政务信息工作。
（五）食品安全监管处
承担消费环节食品安全监督管理工作，拟订消费环节食品安全管理规范并监督实施；负责消费环节食品安全评价、安全状况调查和监测工作，发布消费环节食品安全监管信息；组织消费环节食品安全事故的应急处理；承担消费环节食品从业人员的培训和健康检查的监督。
（六）保健食品化妆品监管处
制定保健食品、化妆品安全监管工作规划、政策措施、应急预案并组织实施；负责保健食品、化妆品卫生许可及监督；负责保健食品、化妆品研制、生产、流通、使用环节的监督管理；负责保健食品、化妆品生产经营规范管理；制定保健食品、化妆品质量抽验计划并组织实施；负责保健食品、化妆品不良反应监测和安全性评价工作；组织保健食品、化妆品安全突发事件的应急处理；负责保健食品广告审查和监测、化妆品广告监测工作；指导有关广告发布信息信用体系建设。
（七）药品注册处（中药民族药监管处）
负责新药申报初审、新药临床备案及监督；承担仿制药品申报初审；负责药品注册补充申请、药用辅料注册的初审及审批、药品再注册申请的审批；组织中药保护品种的初审、直接接触药品的包装材料和容器的初审及审批；负责医疗机构制剂和中药材、中药饮片的注册，制定和修订云南省地方中药饮片炮制规范；负责药物研究的监督。
（八）医疗器械监管处
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