法规
第⼗章
执业药师资格制度
暂⾏规定
⼀、最佳选择题
1、根据《执业药师资格制度暂⾏规定》，张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以
A、经注册后，在全国范围内以执业药师⾝份执业
B、经注册后，在注册所在省、市以执业药师⾝份执业
C、直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师⾝份执业
D、直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师⾝份执业
E、在多家零售企业注册，并以执业药师⾝份执业
【答案】B【解析】取得《执业药师资格证书》者，须按规定向所在省(区、市)⾷品药品监督管理局申请注册。经注册后，⽅可按照注册的执业类别、执业范围从事相应的执业活动。未经注册者，不得以执业药师⾝份执业。
2、根据《执业药师资格制度暂⾏规定》，执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》
A、在全国范围内有效
B、在颁发地省内有效
C、在取得者的居住地有效
D、在取得者的⼯作所在地有效
E、在取得者的⾝份证发放地有效
【正确答案】A
【答案解析】执业药师资格考试合格者，由各省、⾃治区、直辖市⼈事(职改)部门颁发⼈事部统⼀印制
的、⼈事部与国家⾷品药品监督管理局⽤印的中华⼈民共和国《执业药师资格证书》。该证书在全国范围内有效。
3、以下哪种情况不能申请参加执业药师资格考试
A、甲取得药学相关专业中专学历，从事药学专业⼯作满五年
B、⼄取得药学专业⼤专学历，从事药学或专业⼯作满五年
C、丙取得药学相关专业⼤学本科学历，从事药学专业⼯作满三年
D、丁取得中药学专业研究⽣毕业，从事药学或中药学专业⼯作满⼀年
E、戊取得药学相关专业博⼠学位
【正确答案】A
【答案解析】凡中华⼈民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的⼈员具备以下条件之⼀者，均可申请参加执业药师资格考试：
(⼀)取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业⼯作满七年。
(⼆)取得药学、中药学或相关专业⼤专学历，从事药学或中药学专业⼯作满五年。
(三)取得药学、中药学或相关专业⼤学本科学历，从事药学或中药学专业⼯作满三年。
(四)取得药学、中药学或相关专业第⼆学⼠学位、研究⽣班毕业或取得硕⼠学位，从事药学或中药学专业⼯作满⼀年。
(五)取得药学、中药学或相关专业博⼠学位。
4、根据《执业药师资格制度暂⾏规定》，执业药师注册有效期为
A、⼀年
B、⼆年
C、三年
D、四年
E、五年
【正确答案】C
【答案解析】执业药师注册有效期为三年。
总结有效期为3年的：
医疗机构制剂批准⽂号的有效期为3年，届满前三个⽉再申请；《印鉴卡》有效期为3年，届满前三个⽉再申请；执业药师注册有效期为3年，届满前三个⽉再注册。
记忆技巧：药品⽂号保5年，制剂⽂号管3年，执业药师印鉴卡，5年6⽉，3年3。
5、与《执业药师资格制度暂⾏规定》不符的内容有
A、⼀个执业药师只能在⼀个省、⾃治区、直辖市注册
B、执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册⼿续
C、执业药师资格考试合格者，到省级药品监督管理部门注册，注册后可在全国执业
D、执业药师资格实⾏注册制度，⼈事部门对执业药师注册进⾏监督检查
E、药品⽣产、经营企业和医疗机构，均应配备执业药师负责有关业务⼯作，执业药师必须对药品质量负责
【答案】C【解析】注意：《执业药师注册证》只在注册的省、⾃治区、直辖市有效；《执业药师资格证书》在全国范围内有效。
6、根据《执业药师资格制度暂⾏规定》执业药师资格注册机构为
A、国家药品监督管理部门
B、国家⼈⼒资源和社会保障部门
C、省级药品监督管理部门
D、省级⼈⼒资源和社会保障部门
E、设区的市级药品监督管理部门
【正确答案】C
【答案解析】各省、⾃治区、直辖市⾷品药品监督管理局为注册机构。
7、执业药师的基本准则是
A、带头执⾏医药法规
B、保障众基本⽤药，减轻医药费⽤负担
C、对药品质量负责，保证⼈民⽤药安全有效
D、不断更新知识，保持较⾼专业⽔平
E、对违反《药品管理法》的⾏为提出处理意见
【正确答案】C
【答案解析】执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证⼈民⽤药安全有效为基本准则。
8、依据《执业药师资格制度暂⾏规定》，执业药师继续教育实⾏
A、考核制度
B、考试制度
C、核准制度
D、登记制度
E、注册制度
【正确答案】D
【答案解析】执业药师资格实⾏注册制度；执业药师继续教育实⾏登记制度。
9、不属于执业药师职责的是
A、负责药品的采购及经济管理
B、负责对药品质量的监督和管理
C、负责处⽅的审核及监督调配，提供⽤药咨询与信息，指导合理⽤药
D、执业药师必须严格执⾏《药品管理法》及国家有关药品研究、⽣产、经营、使⽤的各项法规及政策
E、对违反《药品管理法》及有关法规的⾏为或决定，有责任提出劝告、制⽌、拒绝执⾏并向上级报告
【正确答案】A
【答案解析】根据《执业药师资格制度暂⾏规定》
第⼗九条执业药师必须严格执⾏《药品管理法》及国家有关药品研究、⽣产、经营、使⽤的各项法规及政策。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规的⾏为或决定，有责任提出劝告、制⽌、拒绝执⾏并向上级报告。
第⼆⼗条执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全⾯质量管理及对本单位违反规定的处理。
第⼆⼗⼀条执业药师负责处⽅的审核及监督调配，提供⽤药咨询与信息，指导合理⽤药，开展药物的监测及药品疗效的评价等临床药学⼯作。
⼆、配伍选择题
1、A.⾸次注册
B.再次注册
C.变更注册
D.注销注册
E.不予注册
<1>、已注册，因健康或其他原因不能从事执业药师业务的予以
A、B、C、D、E、
<2>、《执业药师注册证》有效期满前三个⽉，应申请办理
A、B、C、D、E、
<3>、执业药师申请到外省(⾃治区、直辖市)执业的，重新申请注册前应办理A、B、C、D、E、
<1>、【正确答案】D
【答案解析】执业药师有下列情形之⼀的，由所在单位向注册机构办理注销注册⼿续：(⼀)死亡或被宣告失踪的。(⼆)受刑事处罚的。(三)受取消执业资格处分的。(四)因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的。
<2>、【正确答案】B
【答案解析】执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个⽉，持证者须到注册机构办理再次注册⼿续。
河北人事考试网执业药师考试<3>、【正确答案】C
【答案解析】执业药师只能在⼀个省、⾃治区、直辖市注册。执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册⼿续。
2、A.追究单位负责⼈的责任
B.由司法机关依法追究刑事责任
C.调离执业药师岗位
D.单位根据⼯作需要可聘为主管药师或主管中药师
E.对单位负责⼈给予⾏政处分
<1>、逾期未按规定配备执业药师的单位
A、B、C、D、E、
<2>、在需由执业药师担任的岗位⼯作，逾期尚未通过执业药师资格考试的⼈员
A、B、C、D、E、
<1>、【正确答案】A
【答案解析】第⼆⼗六条对未按规定配备执业药师的单位，应限期配备，逾期将追究单位负责⼈的责任。
<2>、【正确答案】C
【答案解析】第⼆⼗七条对已在需由执业药师担任的岗位⼯作，但尚未通过执业药师资格考试的⼈员，要进⾏强化培训，限期达到要求。对经过培训仍不能通过执业药师资格考试者，必须调离岗位。
三、多项选择题
1、根据《执业药师资格制度暂⾏规定》，以下说法正确的是
A、所有药事单位都必须配备相应的执业药师
B、药品⽣产、经营、使⽤单位均应配备相应的执业药师
C、药品⽣产、经营、使⽤、监督单位均应配备相应的执业药师
D、配备相应的执业药师是开办药品⽣产、经营、使⽤单位的必备条件之⼀
E、配备相应的执业药师是开办药品⽣产、经营、使⽤、检验单位的必备条件之⼀
【正确答案】BD
【答案解析】凡从事药品⽣产、经营、使⽤的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品⽣产、经营、使⽤单位的必备条件之⼀。国家药品监督管理局负责对需由执业药师担任的岗位作出明确规定并进⾏检查。
2、注销执业药师注册的情形有
A、受到刑事处罚的
B、受到⾏政处分的
C、死亡或被宣告失踪的
D、受取消执业药师资格处分的
E、因健康或其他原因不能从事执业药师业务的
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