2023年执业药师之药事管理与法规模拟题库及答案
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单选题（共30题）
1、有关药品零售企业销售药品要求的说法，错误的是
A.处方经执业药师审核后方可调配
B.对处方所列药品不得擅自更改、代用
C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，一律拒绝调配
D.调配处方后经过核对方可销售
【答案】 C
2、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被，
并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。
A.担任药店负责人但不参与药品质量管理
B.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人
C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书
D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师
【答案】 C
3、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量副总经理的工作经验要求最低是
A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
【答案】 B
4、下列项目变更时不必办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的是
A.医疗机构负责人
B.医疗管理部门负责人
C.药学部门负责人
D.具有麻醉药品处方审核资格的药师
2016执业药师考试真题及答案【答案】 D
5、资源严重减少的主要常用野生药材物种是
A.黄芪
B.黄柏
C.黄芩
D.羚羊角
【答案】 C
6、蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》《出口准许证》应该是
A.一次有效
B.两次有效
C.三次有效
D.多次有效
【答案】 A
7、某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级)，该药品是目前抗菌谱最广，抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部
门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012的药品合格，批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列
腺炎的二线用药的适应症等。负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。
A.足以危害人体健康
B.其他特别严重情节
C.对人体健康造成严重危害
D.其他严重情节
【答案】 B
8、某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应（）
A.确认为假药
B.确认为劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
【答案】 C
9、妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品实行
A.公开招标采购
B.谈判采购
C.医院直接采购
D.定点生产
【答案】 C
10、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是
A.假药
B.药品
C.劣药
D.新药
【答案】 A
11、《处方管理办法》规定，麻醉药品处方印制用纸应为
A.红
B.淡红
C.白
D.淡绿
【答案】 B
12、（2017年真题）关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是（ ）
A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力
【答案】 A
13、省级药品监督管理部门向开办药品生产的企业颁发《药品生产许可证》属于
A.行政许可
B.行政处罚
C.行政复议
D.行政诉讼
【答案】 A
14、关于药品安全法律责任分类的说法，错误的是
A.行为人违反药品管理法律法规，侵犯了国家药品管理制度和不特定多数人的健康权利，构成犯罪时，由政法机关依照《刑法》规定，对其依法追究刑事责任
B.生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任
C.药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人实施行政处罚
D.有管辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员给予行政处分
【答案】 A
15、某药店对药品监督管理部门做出的责令停业决定不服，可以向上级行政机关提出
A.行政许可