国产创新医疗设备应用示范助推国产
医疗器械行业发展
冯靖祎，张倩，吕颖莹，王吉鸣，孙静，包涛，吴韬，王永胜
浙江大学医学院附属第一医院 医学工程与物资部，浙江 杭州 310003
[摘 要] 医疗器械技术的发展对于现代医疗行业的转型具有极其重要的作用与意义。国产医疗器械技术水平随着我国经济实力的增强及国家政策的大力支持，已取得了显著的进步，但在应用推广方面还存在着一定的挑战。本文通过介绍国家对医疗器械行业的政策扶持情况、“十二五”与“十三五”部署要点、浙江省对国产医疗器械的推广经验及进一步措施等，点明了国产医疗器械的应用推广方向及应用示范措施。基于国家前期的部署与经验，国产医疗设备的应用示范将进一步助推我国医疗器械行业的发展，并为提升我国基层医疗水平、解决基层医疗服务不到位不可及的问题带来变革性的推动作用。
[关键词] 国产医疗设备；医疗设备行业发展；应用示范；基层医疗
Application and Demonstration of Innovative Medical Equipment Boosts the
Development of Domestic Medical Equipment Industry
FENG Jingyi, ZHANG Qian, LV Yingying, WANG Jiming, SUN Jing, BAO Tao, WU Tao, WANG Yongsheng
Department of Clinical Engineering and Supplies, The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University,
Hangzhou Zhejiang 310003, China
Abstract: The development of medical device technology has an extremely important role for the transformation of the modern medical industry. The technical level of domestic medical devices has already made remarkable progress with the enhancement of China ’s economic strength and the strong support of national policies, but there are still certain challenges in application promotion. This article points out the application and promotion direction and steps of domestic medical devices by introducing the state ’s 专论——国产创新医疗设备应用示范研究编者按：医疗器械是推进医学诊疗技术进步的主要动力，也是国家高端科技生产力的重要组成部分。在国家一系列支持政策的鼓励扶持下，我国国产医疗设备在“产、学、研”各环节取得了长足进步，创新成果呈井喷式密集涌现，但在应用推广方面始终面临着挑战。为响应国家“十三五”加快医疗器械国产化部署的政策，探索医疗设备资源在各层级医疗机构的配置合理性，促进创新国产医疗设备在医疗机构的普及应用，国产医疗设备亟须在
应用示范推广方面开展创新模式研究。本专栏特邀请浙江大学医学院附属第一医院冯靖祎主任团队分享其在国产创新医疗设备应用示范方面的经验与建议，包括国产医疗器械应用推广方向与措施、基层医疗机构国产医学装备配置现状与建议、典型国产医疗设备发展现状与售后服务障碍识别等方面的内容。希望能为读者呈现国产医疗器械行业发展与应用现状较为真实的一面，帮助读者了解国家在国产医疗器械应用方面的政策方向，助力国产创新医疗设备的应用推广。
栏目主编：冯靖祎
冯靖祎，研究员，浙江大学医学院附属第一医院医学工程与物资部主任。长期从事医疗器械管理与技术评估、全生命周期评价、物
资采购等方面的研究，并致力于国产医疗器械的应用推广。兼任中华医学会医学工程学分会副主任委员、浙江省医师协会临床工程师分
会会长、浙江省医学会医学工程学分会前任主任委员、国家卫生健康委医疗卫生建设装备标准专业委员会委员、浙江省医疗器械标准化
技术委员会主任委员、浙江省大型医用设备应用推广中心执行主任、中国医师协会临床工程师分会常务委员、国家卫健委医院管理研究
所医学工程研究室副主任等。
作为项目首席承担“十三五”国家重点研发计划项目1项，作为负责人主持“十一五”国家科技支撑计划项目子课题与国家“创新
医疗器械产品与技术成果转化工程”子项目各1项，作为项目骨干参与科技部重点研发计划项目1项，参与/主持国家卫健委委托项目、
国家自然基金项目多项，主持省部级及厅局级科研项目近10项；发表论文50余篇，申请国家专利近10项，参与编著专著10部，举办卫健委副主任
国家级、省级继教班20余次，参加学术授课每年50
次以上。
12020年第35卷  01期
VOL.35  No.01专  论FEATURES