手相关新知识产权行业标准的制订工作，并于2018年5月完成《使用可扩展标记语言（XML，eXtensible Markup Language）表述核苷酸和/或氨基酸序列表的标准》的报批稿。本文通过介绍ST.26标准的最新进展，包括标准版本的进化和标准内容的变化，对中国国家知识产权局制修订相关新知识产权行业标准的后续工作提出有益建议。
关键词：世界知识产权组织ST.26标准知识产权行业标准序列表
中图分类号：D923.4 文献标识码：A
0引言
为了推动国际知识产权信息化的发展，鼓励各成员国采用新的信息技术来更好地满足生物序列专利申请、审查、数据交换等方面的需求，世界知识产权组织（World Intellectual Property Organization，以下简称WIPO）制订并于2016年3月在瑞士日内瓦举行的WIPO标准委员会（Committee on WIPO Standards，以下简称CWS）第四届会议续会上正式审议通过Recommended Standard for the presentation of nucleotide and amino acid sequence listings using XML (eXtensible Markup Language) ，即WIPO ST.26标准（以下简称ST.26标准）。[1]
ST.26标准突破原有WIPO ST.25标准（Presentation of nucleotide and amino acid sequence listings ，以下简称ST.25标准）规定的TXT格式标准，推荐采用更先进的XML（可扩展标记语言）描述相关信息，并借鉴国际公共数据库的存储模式，以便更有利地展现丰富的专利申请信息和专业的生物序列信息，使得专利中生物序列表信息在数据管理和数据交换方面愈加方便、安全、快捷。[2-3]
2017年WIPO标准委员会第五届会议上审议通过了从ST.25标准到ST.26标准的过渡建议：采用所谓的“大爆炸”方式，所有专利合作条约（PCT）缔约国同时进行过渡，以国际申请日作为参考日期，以2022年1月作为过渡日期，即拟定于2022年1月开始实施ST.26标准。[4]
鉴于ST.26标准的实施已是势在必行，中国国家知识产权局（以下简称中国局）作为国际知识产权强局，有必要根据国内外知识产权发展新形势和新变化，借鉴ST.26标准，制订能满足中国局未来生物序列专利申请、审查、数据交换和管理等需要的相关知识产权行业标准。
1中国局制订新知识产权行业标准的过程
2015年10月，为保证中国局能够及时、顺利地编制相关知识产权行业标准，一方面，通过中国局2016年信息化建设工作计划，将标准制订工作纳入了2016年预算项目“专项数据资源开发建设”，另一方面，由条法司、审查业务管理部、初审及流程管理部、医药生物发明审查部、自动化部、知识产权出版社有
作者简介：方克（1971—），男，北京人，本科，二级调研员，研究方向：专利信息化标准、专利数据管理和加工；张春华（1980—），女，北京人，本科，助理研究员，研究方向：专利及非专利信息化标准、专利数据及非专利数据加工和质量控制；张迪（1980—），男，北京人，本科，副研究员，研究方向：数据加工及数据管理。
中英文对照稿及中文翻译稿，并与专家组开会讨论解决了翻译过程中出现的一些问题；标准编写小组在研究和整理ST.26标准的基础上，结合我国知识产权事业发展需要和专利申请实际需求，形成《核苷酸和/或氨基酸序列表电子文件标准》（初稿）。
2015年12月，标准编写小组组织中国局相关领域专家、生物序列加工人员等对标准初稿进行讨论，结合讨论意见修改，并经专家组审核后，形成《核苷酸和/或氨基酸序列表电子文件标准》（征求意见稿）；同时，为了方便使用者理解标准，编制了《有关标准理解的补充参考材料》，对专利申请说明书原文中出现的序列实例加以整理，明确哪些序列信息应当包含在序列表电子文件中，并且如何以本标准规定的方式加以描述。
2016年1月，标准编写小组对中国局13个部门及相关单位进行了第一轮征求意见，回收反馈意见8份。
2016年2月，标准编写小组通过对反馈意见汇总整理及与相关单位沟通交流，经与专家组讨论后，对标准征求意见稿进一步完善，形成《核苷酸和/或氨基酸序列表电子文件标准》（征求意见稿第二版）。
2016年3月~4月，针对《核苷酸和/或氨基酸序列表电子文件标准》（征求意见稿第二版），标准编写小组对包括专利代理机构、高校科研院所、企业在内的局外47家单位进行了第二轮征求意见，回收反馈意见8份。
2016年5月~6月，标准编写小组通过对反馈意见汇总整理及与相关单位沟通交流，经与专家组讨论后，对标准征求意见稿第二版进一步完善，形成《核苷酸和/或氨基酸序列表电子文件标准》（送审稿）。请其安排标准送审稿的专家评审工作。
2017年5月，中国局标准化委员会办公室回函同意由标准制订工作组组织标准送审稿的专家评审工作。
2017年5月~11月，标准制订工作组筹备组织标准送审稿的专家评审工作，完成编写专家评审方案、专家评审邀请函，发函邀请相关单位委派有资质的专家参加评审，寄送评审材料，准备评审会议材料等相关专家评审会准备工作。
2017年12月14日，标准制订工作组在北京组织召开了“知识产权行业标准《核苷酸和/或氨基酸序列表电子文件标准》（送审稿）”评审会。参加会议的有中国海洋大学食品科学与工程学院、中国农业科学院作物科学研究所、中国农业科学院生物技术研究所、中咨律师事务所、北京市柳沈律师事务所、中科专利商标代理有限责任公司、中国局初审及流程管理部、医药生物发明审查部、化学发明审查部、专利复审委员会1、专利审查协作北京中心等单位的11位专家。与会专家一致同意标准送审稿通过评审，并提出修改意见。
2018年1月~2月，标准制订工作组根据评审专家意见，将标准名称修改为《使用可扩展标记语言（XM
L，eXtensible Markup Language）表述核苷酸和/或氨基酸序列表的标准》，并对标准送审稿进行修改，形成《使用可扩展标记语言（XML，eXtensible Markup Language）表述核苷酸和/或氨基酸序列表的标准》（报批稿）。
2018年5月，将《使用可扩展标记语言（XML，eXtensible Markup Language）表述核苷酸和/或氨基酸序列表的标准》（报批稿）的全套文件报送中国局标准化委员会办公室，并提请中国局标准化委员会办公室报批、发布此知识产权行业标准。
1 现专利局复审和无效审理部。
础上已经修订过三次，ST.26标准的最新版为2019年7月WIPO标准委员会第七届会议审议通过的修订版（以下简称2019年修订版）。[5]
ST.26标准1.1版是在正式通过版的基础上修改的，主要包括对ST.26标准主体、附件一至三进行修订，并新增附件六《指导文档》。
ST.26标准1.2版是在之前1.1版的基础上修改的，主要包括对ST.26标准主体、附件一至四、附件六进行修订，并新增附件七《关于从ST.25到ST.26序列表转换的建议：可能增加或删除事项》。
最新的ST.26标准2019年修订版是在之前1.2版的基础上修改的，主要包括文字修改和实质修改，对附件一和附件七进行了实质修改，未对标准ST.26主体提出实质修改。
2.2标准内容的变化
最新的ST.26标准2019年修订版与最初的ST.26标准正式通过版进行比较，主要有以下四个方面的内容变化。
2.2.1 标准主体的修订
主要是澄清标准内的肽核酸（PNA）和变体序列；澄清序列表中各种序列的列入和注释的要求；更准
确地描述核苷酸部分并澄清相应的强制性注释；提高语言表达的准确性和一致性；纠正其中的错误；调整DTD序列表结构中涉及的版本号以保持整个标准的一致性等。
2.2.2 附件一至四的修订
附件一《受控词汇》的修订，主要是更新受控词表和遗传密码表，以便与更新的相关行业建议（INSDC 特征表）保持一致；对核苷酸特征关键词表新增可选限定词；同时根据主体相关内容进行调整，以便与的修订，主要是更新标题和介绍性段落，并添加四个无意中省略的字符代码等。
2.2.3 新增两个附件
新增附件六《指导文档》和附件七《关于从ST.25到ST.26序列表转换的建议：可能增加或删除事项》。
新增的附件六《指导文档》中列举了各种类型的实例，对列举的实例是否应包含在符合ST.26标准的序列表中做了原因分析，并将如何应用ST.26标准展示序列进行了具体说明等，便于各工业产权局和申请人实施ST.26标准。
新增的附件七《关于从ST.25到ST.26序列表转换的建议：可能增加或删除事项》中列举了ST.25标准和ST.26标准对核苷酸和氨基酸序列表述要求的不同之处，并给出转换的合理建议，以帮助各工业产权局
和申请人开展从ST.25标准到ST.26标准的转换、过渡。国家知识产权局专利审查协作中心
2.2.4 文字修改
如删除多余空格或修改文字拼写错误等。
从上述标准版本和内容的变化可以看出，ST.26标准通过三次修订，改正了错误，补充了遗漏的内容，更新了信息，提高了语言表述的准确性以及主体与附件表述的一致性，使得标准内容和形式更加完善、实用性更强，有利于进一步推动标准的实施和落地。
3中国局标准制修订后续工作建议
由于中国局新制订的知识产权行业标准《使用可扩展标记语言（XML，eXtensible Markup Language）表述核苷酸和/或氨基酸序列表的标准》（报批稿）（以下简称新序列表标准）等效采用ST.26标准，因此，为及时应对ST.26标准的修订情况和变化趋
势，建议中国局在后续的标准制修订工作中采取适当
2020年第11期
方 克，等：借鉴ST.26标准制订我国知识产权行业标准Formulating of Industrial Standard of Intellectual Property in China by
Referencing Standard ST.26
FANG Ke1, ZHANG Chunhua2, ZHANG Di2
(1.China National Intellectual Property Administration, Beijing 100088; 2.Intellectual Property Publishing House Co., Ltd.,
Beijing 100081)
Abstract: The World Intellectual Property Organization (WIPO) formally deliberated and passed the standard ST.26 at the resumed fourth session of WIPO Standards Committee in March 2016. This standard will be implemented in January 2022 according to schedule. In accordance with the new situation and changes of intellectual property development at home and abroad, the China National Intellectual Property Administration started the formulation of relevant new industrial standards of intellectual property, and completed the draft of "Standard for the presentation of nucleotide and/or a
mino acid sequence listing using XML (eXtensible Markup Language)" in May 2018. This paper introduces the latest development of the standard ST.26, including the evolution of the standard version and the change of the standard content, and provides some useful suggestions for the subsequent work of the China National Intellectual Property Administration in formulating and revising the relevant new industrial standards of intellectual property.
Key words: World Intellectual Property Organization; Standard ST.26; industrial standards of intellectual property; sequence listing
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