2001年中央、国家机关公务员录用考试
《申 论》试卷
满分:100分    时限:150分钟
题号
(一)
(二)
(三)
总分
核分人
得分
一、注意事项
1.申论考试是对应考者阅读理解能力、综合分析能力、提出和解决问题能力、文字表达能力的测试。
2.作答参考时限:阅读资料40分钟,作答110分钟。
3.仔细阅读给定资料,按照后面提出的“申论要求”依次作答。
二、资料
20001019日,美国联邦食品和药物管理局的一个顾问委员会紧急建议:应把含苯丙醇胺(英文缩写“PPA”)的药物列为禁药。这以后的一段时间,PPA问题成为一个全球性“热点”。
我国有的传媒称:一石激起千层浪,PPA让全球“大感冒”。
1.PPA在感冒、咳嗽以及一些减肥的非处方类药品的成分中十分常见。美国耶鲁大学的霍尔维兹博士及其同事对2000个成年人(包括702个脑中风病人)进行了长达5年的跟踪研究,得出结论:服用含有PPA药物的病人容易发生脑中风,应禁止使用。美国联邦食品和药物管理局接受了这一建议。
2.一些美国公司第二天便推出了新药。据透露,他们此前已知道耶鲁大学在做有关研究,便暗中研制不含PPA的新药,以便一旦PPA禁用,立即把新药推向市场。一些著名的药品经销公司除立即把相关药品撤下货架,还张贴告示,同意顾客退货且全额退款。有些公司却不愿采取行动,他们辩解说:“食品和药品局只是提出建议,而没有声明回收药品,我们没有理由把药品撤下来。”但“PPA事件”越炒越烈,他们怕砸自己的牌子,最终还是不得不把所有相关药品撤下货架。
3.一些美国律师认为很有必要问一问:制药公司是否早知道或者应该知道PPA对人体的危害。知道或应该知道,都是一种过失。如果知道而没有告诉大众,就可以认定是故意过失,这意味着这些公司应受惩罚。
4.英国有关部门对PPA进行了调查,认为PPA导致脑出血的证据很不充分,只是有加大中风危险的可能。有关发言人说,英国治感冒和咳嗽的药品虽含PPA,但对其含量的限制比美国严得多,所以英国患者面临的风险可以忽略不计。尽管如此,卫生部门还是列出了14种药店中常见的含有PPA的药品名称。
5.日本厚生省统计,目前日本市面上销售的药物中有65种含PPA。日本媒体迅速向社会公布了这些药物的名称,提醒公众选择药物注意安全。日本厚生省表示,虽然美国已开始回收含PPA成分的药物,但日本暂不采取类似行动。因为在美国PPA被广泛用于,在日本只允许用于感冒药,而服用此类药物引发脑溢血的概率极低(仅有一例)。不过日本许多感冒患者却无视政府的表态,坚决拒服含有PPA成分的感冒药。
6.墨西哥在2000年11月10日宣布禁售53种与PPA有关的药品,“感冒药”立即成为墨西哥的主要话题之一。不少患者宁愿高烧不退或咳嗽不止,也不敢使用任何一种抗感冒药品。许
多医院和药店纷纷向制药厂退药,有关厂家和销售商损失惨重。
7.含PPA的感冒药从美国市场撤出后,不含PPA的感冒药立即成为抢手货。加利福尼亚州一位名叫维克多利娅的小学教师用几年时间研制出的一种不含PPA的抗感冒药,不仅堂堂正正登上加州药店柜台,而且受到全美6 000多家药店的青睐。
8.2000年11月16日,中国药品监督管理局发出紧急通知,要求立即暂停使用和销售含PPA的药品制剂,同时,对含PPA的新药、仿制药、进口药的审批工作也暂停,进一步处理意见正在研究中。生产“康泰克”的中美史克制药有限责任公司表示服从药品监督管理局的相关决定。
9.康泰克原是许多北京人感冒后的首选药,一夜之间成了过街老鼠。不少读者纷纷向药品管理部门或新闻媒体咨询“药品不良反应有多严重”、“以前吃了康泰克这种含有PPA的药怎么办”、“药品有不良反应为何还让它上市”、“应不应向厂家索赔”等,一时间,老百姓对再简单不过的感冒吃药犯上了迷惑。
10.北京市药物不良反应监测中心负责人说,近五年,接到过数例使用康泰克或康必得不
良反应的报告,一例为头痛,一例为呕吐,其余均为皮疹。迄今为止,还没有吃了康泰克引起心律失常、高血压、急性肾炎、失眠等不良反应的报告,更没有造成脑中风等严重后果的个案。
11.专家指出,药品不良反应一般要滞后很长时间才被发现。例如听力残疾的致聋原因绝大多数和用药有关,但发现这些患者的致聋是由于某药品的不良反应,已经是几年甚至十几年之后的事了。国家建立药品不良反应监测机构,主要目的就是避免药品不良反应的重复发生,减少药害事件,提高用药的安全性。
三、申论要求
1.有条理地概述这些材料的主要内容,字数不超过200字。(20分)
中央国家机关公务员考试
2.假定你是某职能部门的工作人员,请你就PPA风波所引发的问题提出善后处理意见。可
以全面谈,也可以就某一个方面谈。要求:(1)意见合理,具体可行;(2)条理清楚,语言简明;(3)字数不超过300字。(30分)
3.根据上述材料,自选某一角度,自拟题目,写一篇1000字左右的文章。要求:联系实际,观点明确,条理清楚,语言流畅。(50分)
参考答案:
1.有条理地概述这些材料的主要内容,字数不超过200字。(20)
参考答案:在2000年,随着美国把含PPA的药物列为禁药,PPA瞬间成为了全球性“热点”
话题。从政府的角度看,大多数国家禁止销售含PPA的药物,但也有少数国家(如日本等)还未采取相应的行动。广大的众也对该不该吃含PPA的药物而感到困惑,少数甚至拒服任何该类药品。医学界的观点则相对乐观,认为一般情况下PPA并不会造成严重后果,但需要加强药品监督。法学界则更关注制药厂是否知道PPA的危害而仍销售,认为应加强相关的法律制裁。
2.假定你是某职能部门的工作人员,请你就PPA风波所引发的问题提出善后处理意见。可以全面谈,也可以就某一个方面谈。要求:(1)意见合理,具体可行;(2)条理清楚,语言简明;(3)字数不超过300字。(30分)
参考答案:
关于PPA风波所引发的问题,提出如下六条善后处理意见:
(1)由国家药品主管部门发文,通知各地各有关部门,要求各医院及药品经销公司立即暂停使用和销售含PPA的药品,同时组织力量回收含PPA的药品,允许顾客退货。
(2) 各地各有关部门应开展相关的宣传教育工作,加强广大众对PPA的了解,耐心解答
众的咨询,稳定众的情绪。
3)加大相关的科研力度,加快研发不含PPA的药品,并建立顺畅的销售渠道,以满足广大众的需求。
(4)相关的监督部门应加大对药品安全的监督和检测工作。
(5)完善相关的药品安全监督的法律法规,建立明确的药品安全责任制度。
(6)药品行业协会应建立内部的监督部门,通过协会内部自我管理,保障药品企业内部操作的正规化。
3.根据上述材料,自选某一角度,自拟题目,写一篇1000字左右的文章。要求:联系实际,观点明确,条理清楚,语言流畅。(50)
莫让药品由“救命”变成“要命”
——谈如何避免药品的不良反应
众所周知,药品是防病治病、保护人民众身体健康的特殊商品,事关千家万户,而目前的药品市场的现状却不容乐观。PPA事件的发生给我们敲响了警钟,这一事件让我们看到了合理用药的紧迫性。是药三分毒,不合理用药,健康无疑将受到损害,因此药品的不良反应问题不容忽视。
如何避免药品的不良反应问题给我们带来的危害呢?针对这一问题,笔者认为应从以下几方面加强:
一、建立全国及地方的不良反应监测中心和检测网络。颁布相关的药品不良反应监测管理办法,明确了各有关方面的职责和义务以及报告的程序,实行药品不良反应报告制度,从法律角度确定不良反应监测制度的重要地位。
二、药品行业协会必须引导制药企业正确认识药品不良反应。要加强对药品不良反应的收集,做好进一步修改说明书等方面的工作,并强制要求企业在说明书上提醒患者注意,以减少今后可能发生的不良反应。对于有严重不良反应的药品,如果不良反应大于其作用,企业应选择停售其产品。
三、规范和引导药品广告,杜绝夸大药品疗效的宣传。因为许多商家利用消费者普遍的心态,认为与处方药相比,非处方药和保健食品不良反应要小得多,从而夸大疗效最多是治不了病,吃不死人,实际上非处方药也有不良反应存在的可能。比如早一粒,晚一粒,消除感冒困扰。曾经是家喻户晓的广告语。但是,人们还是发现原先康泰克的主要成分PPA有可能导致死亡,因此,对药品广告我们必须要作出正确的规范和引导。