2022年-2023年执业药师之药事管理与法规能力测
试试卷B卷附答案
单选题(共30题)
1、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品批发,批准的经营范围为:麻醉药品、精神药品、医疗用、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。
A.化学药制剂
B.中成药
C.抗生素制剂
D.抗肿瘤药品
【答案】 B
2、(2020年真题)行政相对人对药品监督管理部门作出的没收违法所得决定不服时,可以提出()
A.行政许可
B.行政处罚
C.行政复议
D.行政强制
【答案】 C
3、组织制定与修订国家药品标准的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心
D.CFDA执业药师资格认证中心
【答案】 B
4、国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)是
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
【答案】 B
5、(2020年真题)中药饮片批发企业中药材验收人员的资质要求是()
A.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
B.具有大学本科以上学历,执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.具有中药学中级以上专业技术职称
D.具有中药学初级以上专业枝术职称
【答案】 C
6、根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用现代工艺配制中药制剂品种,应当
A.取得药品批准文号
B.取得药品广告批准文号
C.取得制剂批准文号
D.不需取得制剂批准文号
【答案】 C
7、国务院常务会议通过的《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)是普通药师证报考条件
A.法律
B.行政法规
C.地方政府规章
D.部门规章
【答案】 B
8、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.日常用量
【答案】 C
9、执业药师注册证有效期满前三十日,应申请办理
A.首次注册
B.延续注册
C.变更注册
D.注销注册
【答案】 B
10、对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品
A.公立医院实行国家定点生产的议价采购
B.公立医院实行谈判采购
C.公立医院实行招标采购
D.公立医院实行直接挂网采购
【答案】 D
11、医院从药品批发企业购进第一类精神药品时,应
A.由医院自行到药品批发企业提货
B.由药品批发企业将药品送至医院
C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货
【答案】 B
12、《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括
A.配制范围
B.法定代表人
C.药检室负责人
D.制剂室负责人
【答案】 C
13、甲和乙同为药品批发企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药
品、医疗用、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业,经营方式是零售(连锁),经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要,甲企业决定与乙企业合并,并扩大经营范围,丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围
A.属于《药物经营许可证》许可事项变更
B.属于应该重新办理《药物经营许可证》的事项
C.属于《药物经营许可证》登记事项变更
D.属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更
【答案】 B
14、根据《中华人民共和国中医药法》具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于( )
A.其所在村医疗机构的执业活动中
B.民族地区使用
C.农村集贸市场购销
D.具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂
【答案】 A
15、根据《执业药师注册管理暂行办法》,执业药师欲变更执业地区,应当
A.直接到新地区执业,不需办理注册手续
B.需要到原执业单位所在地注册机构,办理变更注册手续
C.需要到新执业单位所在地注册机构,办理变更注册手续
D.需要到原执业单位所在地注册机构,办理再注册手续
【答案】 B
16、根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师欲变更执业地区,应当
A.直接到新地区执业,不需办理注册手续
B.办理变更注册手续