2023年执业药师《药事管理与法规》考试全真模拟易错、难点汇编叁（带答案）
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一.全考点综合测验(共45题)
1.
A.签订进货合同应明确质量条款
B.购进药品应有合法票据
C.建立购进记录，做到票、账、货相符
D.按规定保存购货记录
E.每两年应对进货情况进行质量评审
正确答案：E
2.
【单选题】药品零售企业的下列经营行为，符合规定的是
A.执业药师不在岗时，停止向患者销售处方药
普通药师证报考条件B.在“广交会 ”上现货销售其药品
C.销售所在市公立医院配制的滴耳液
D.在开展社区健康宣传活动中销售少量非处方药品
正确答案：A
本题解析：
(1)经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。故 A 正确。
(2)药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。故 B 错误。
(3)药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。故 C错误。
(4)药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。故 D 错误。
3.
【多选题】药品监督管理的意义在于
A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B.建立并维护健康的药品市场秩序
C.保护合法医药企业的正当利益
D.是药事管理的重要组成部分
E.维护公民的身体健康
正确答案：ABCD
4.
【单选题】药品不良反应是指
A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B.合格药品在正常用法用 量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.不合理用药可能造成的有害反 应
D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
正确答案：B
5.
【多选题】与 GMP关于洁净室 ( 区) 的规定相符的有
A.洁净室 ( 区) 的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒， 墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁
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