全自动粪便隐血分析仪在体检人常规检验中的价值
摘要：伴随检验科自动化程度越来越高，粪便隐血检验自动化仪器检测法的逐步普及，通过对我院全进口日产OC-SENSORio全自动粪便隐血分析仪检测的方法、原理、优缺点比较、性能解析，以及2020年4月到8月本院体检人粪便隐血检测结果和随访记录分析，讨论全自动粪便隐血分析仪在正常人体检中的优势。
关键词：粪便隐血；全自动分析；OC-SENSRORio；正常人；体检筛查；适用性对比
粪便隐血检测是消化道出血的常规、重要检查手段，对胃癌、肠癌等多种消化道肿瘤早期发现有较大意义，上消化道出血量小于5ml时，肉眼无法观察粪便中的血液，而红细胞经消化道一旦被破坏，显微镜检查也无法检出红细胞，因此临床上采用粪便隐血试验证实消化道出血。通过检查粪便中血红蛋白以确定消化道有无出血。
目前临床上采用化学法、免疫法为主，又以免疫法中血红蛋白胶体金标检测法（单克隆抗体胶体金标检测法）最为普遍。贵州人事考试网报名入口
化学法通过血红蛋白中过氧化物酶与检测试剂反应使原显，颜的深浅可判断血红蛋白
含量的多少，通过吸光度的检测及数据的分析可得出定量的结果，但多种用于粪便中血红蛋白检测的化学试剂都存在毒性风险，操作也相对繁琐，试剂制备复杂且不易保存，例如邻甲联苯胺法，试剂配制完成后需避光保存于4摄氏度冰箱中，可用8~12周，若发现试剂颜变为暗，则需重新配制。化学法受食物影响也较大，化学法检测粪便隐血需要强调实验前三天禁食动物血、肉、肝脏及富含叶绿素食物、铁剂、中药以免结果的假阳性，同时牙龈出血、口鼻出血、月经血也可导致阳性反应。因此粪便隐血检测化学法特异性不高，目前在临床检验粪便隐血实验中已很少运用。
免疫法是利用抗原抗体反应的特异性，采用抗人血红蛋白的单克隆抗体和多克隆抗体，特异性的针对粪便样本中人血红蛋白，快速有效的对病人标本进行定性分析，不受动物血红蛋白干扰，但因生产厂家的不同，测试纸条灵敏度等存在一定差异，不能避免因抗原过剩引起的假阴性，且免疫法主要由实验人员手工逐个完成，由人工读取定性结果，会存在一定程度的人为误差，结果不能定量。试验也有一定局限性：虽可以辅助医生早期发现胃肠道病变，但由于家族性息肉或直肠癌可能不出血、间断出血、出血在粪便中分布不均可造成假阴性结果；本法在对正常人检验时也会得到阳性结果，是由于刺激胃肠道的药物造成粪便隐血所致；本检验法同时只能作为筛选或辅助诊断用，不能替代胃镜、直肠镜、内
窥镜和放射检查。在临床应用上基本可以满足临床需求，但若需要在正常人常规体检中加入粪便隐血的筛查，手工检测方式效率偏低。在此以本院OC-SENSORio全自动粪便隐血分析仪（主要用于体检健康人粪便隐血筛查试验）为例，通过简述其检测原理、数据处理、仪器优缺点、正常人阳性率及随访等方面，研究其投入正常人体检项目的必要性。
OC-SENSORio全自动粪便隐血分析仪
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1、检测原理：免疫法检测，利用抗原（或抗体）与乳胶结合（致敏），与待测标本中抗体（或抗原）发生凝集反应（乳胶凝集试验）。将人类血红蛋白抗体均匀包被于聚苯乙烯乳胶粒子表面，此乳胶液与待测样本混合后，与人类血红蛋白发生抗原抗体特异性结合，乳胶粒子凝集形成大小适中，均匀一致的乳胶颗粒。免疫乳胶比浊测定，通过光照射反应液，乳胶颗粒在入射光波长内，光线可透过，多个乳胶凝集时透过光减少，这种减少的程度与乳胶凝聚成正比，与待测样本中人血红蛋白浓度成正比（乳胶浊度测定法），通过已知浓度的标准品绘制标准曲线，测定待测样本中人血红蛋白的浓度。
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数据的处理：将乳胶凝集看作光学变化，试样中人血红蛋白浓度与凝集程度成正比，凝集程度与光学变化量成正比，设定光学变化量为横坐标，已知标准品浓度为纵坐标，绘制标准曲线，测定待测样本光学变化量，即可求得待测样本中人血红蛋白浓度。仪器具备数据处理软件，可以得到定量的检测结果。
3、日产OC-SENSORio全自动粪便隐血分析仪的基本结构，主要分为样品放置台、检测部分、数据分析、机械、管路等多部分构成，在进行试验时，将已取好样的配套样品采样器放于样品放置台，检测部分是整个仪器核心，主要由比皿存放台、光学检测部分为主，仪器机械臂自动加样、试剂进入比皿（放于仪器内部反应台上）中，通过机械臂推动比皿进入光学检测区域逐个进行检测，随后由内部电脑进行数据的分析和处理，最后输出数据、自动进行内部管道的清洗。整个过程实现全自动化，均在仪器内部自动完成。陕西二建考试时间2021年
学生查询成绩登录入口20204、仪器的优点：该仪器原理使用免疫比浊法，不受动物血红蛋白影响，特异性结合人类血红蛋白，特异性高于化学法；仪器实际测定数目60人次/小时，自动化程度高，可以满足批量检测需求，提高了检测效率；同时避免了手工操作的误差；配套采样器采用定量采样及缓冲液保存，每次采样定量取便10mg，取样量的固定保证了粪便隐血定量检测标准化，数
据的定量分析有助于判断出血量，及时反应检测样本实际情况；取样后的样本保存时间更长，粪便隐血免疫胶体金法通常采用新鲜粪便，要求对样本的保存时间不超过2小时，而采样器缓冲液保存可使标本常温保存7天/冷藏保存14天，更有利于自主采样及粪便标本的不定时性采集；结果数据的定量分析，粪便隐血免疫胶体金方法对试验结果的判读是定性的分析，得到定性的分析结果，并有试验人员人工判读实验结果，存在人为判读的误差，而OC-SENSORio全自动粪便隐血分析仪测试定量的分析结果，可以避免人为误差，也反应了标本真实血红蛋白情况，阳性结果也可反应病人胃肠道出血的大小。
5、仪器的缺点：对比常规方法，其检测成本偏高，一定程度上增加了体检人员的经济负担，临床常用的粪便隐血胶体金法检测需要样本杯、样本稀释液、检测试纸条，以上均可由试剂公司在生产检测试剂的同时配套携带入试剂盒内，以我院临床在用的艾博生物医药出产粪便隐血胶体金试剂盒为例，一个样本检测的成本在3.5元每人每次，按国家医保规定收取10.5元每人每次。而我院体检中心OC-SENSORio全自动粪便隐血分析仪进行单个标本检测需要用到特定的一次性样本容器、一次性试验反应用比皿、配套的检测试剂、配套仪器清洗液、配套质控品，这些消耗品都需要单独购买，一个样本检测成本在50~60元每人每次（具体成本与试剂消耗量有关），体检收取110.0元每人每次（由体检愿检人员自
行承担该费用）。相比与免疫胶体金法而言，本仪器的确在价格控制上不占优势。
6、本院2020年4月1日至8月31日体检大便隐血检测共3117人次，其中阳性（>100）结果共151人次，阳性率4.8%，本院体检正常人采用两次法，即体检人员检测第一次结果为阳性的，会通知到该人员间隔一周进行第二次采样检测，目前部分患者已检测完成，部分阳性患者情况持续跟进中。两次检测结果均阳性的人员建议行胃肠镜检测。
讨论：粪便检测是临床常规检查之一，无创性和易获取性也使得它在正常人体检检测中非常常见，随着检测仪器的发展和成熟，检验科自动化程度的提高，粪便隐血检测逐步由手工法、肉眼读数向自动分析方向发展。全自动便隐血分析仪具有可标准化操作、简单便捷、干扰因素少、安全性高、污染范围小、检测量大、检测速度快等特点，作为体检人的常规检查手段，还没有被全面应用起来，而胃肠道肿瘤早期发现是提高患者生存率的关键，粪便隐血是筛查肠道肿瘤的常规方法，同时也是消化道出血性疾病早期诊断的重要依据，综上所述，在正常人体检检测时开展粪便隐血检测是必要的，将全自动粪便隐血分析仪投入正常人体检筛查有一定价值。
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