药师管理与法规考核试题
一、单选题
1.关于执业药师资格制度与注册管理的说法，错误的是()。[单选题] *
B 凡从事药品生产、经营、使用、科研的单位均应配备相应的执业药师
C 执业药师无正当理由不在执业单位执业，超过1个月的申请力理注销注册手续
2.2019年12月28日，十三届全国人大常委会第十五次会议通过《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》(以下简称《基本医疗卫生与健康促进法》)，自2020年6月1日起施行，下列有关该法律的叙述，不正确的是()[单选题] *
A这是继《药品管理法》之后，我国卫生与健康领域第二部基础性、综合性的法律√
B用法律的形式体现“保基本、强基层、促健康"的理念
C基本公共卫生服务由国家免费提供
D各级人民政府应当把人民健康放在优先发展的战略地位
3.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和精神药品在申报医疗机构制剂时，应满足的条件，说法错误的是[单选题] *
A麻醉药品和精神药品必须是临床需要
B麻醉药品和精神药品必须是市场无供应
C医疗机构须持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡
D申报时需经所在地的市级药品监督管理部门批准√
4.关于医疗保障官方标识使用管理的规定，其中中国医疗保障官方徽标表述正确的是( )。[单选题] *
A.CHS字形为红
B.CHS字形为橙√
C.CHS字形为黄
D.CHS字形为蓝
5.按照《行政许可法》规定，作出行政许可决定的行政机关或者其上级行政机关，根据利害关系人的请求或者依据职权，不需要撤销行政许可的情形为[单选题] *
A行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政A 1许可决定的
B法定职权内作出准予行政许可决定的√
C对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的
D违反法定程序作出准予行政许可决定的
6.列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有人发生非预期停产的，在（）报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门；必要时，向国家药品监督管理局报告。[单选题] *
A.1个月内
B.3个月前
C.3日内√
D.6个月前
7.2020年，新冠肺炎成为全球流行病。假如某药品上市许可持有人研制成功了某疫苗，但是还没有上市许可。根据《疫苗管理法》，可以采取的患者接种策略是[单选题] *
A国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议，经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用√
B国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急借用疫苗的建议，经国务院药品监督管
理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急借用
C国务院药品监督管理部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议，经国务院卫生健康主管部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用
D国务院药品监督管理部门根据传染病预防、控制需要提出紧急借用疫苗的建议，经国务院卫生健康主管部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用
8.关于药品生产的说法，正确的是()[单选题] *
A开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B柔用国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片√山东省会计学会
国家执业药师考试网C药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核备案
D经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品
9.根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括()[单选题] *
A开展调查评估，告知医疗机构一起启动召回√
B立即停止销售
C通知药品生产企业或者供应商
中国公务员级别D向药品监督管理部门报告
10.经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品，消费者有权自收到商品之日起几日内退货，除法律规定的情形外，无需说明理由。[单选题] *
A.3日
B.5日
C.7日√
D.10日
11.关于药品经营企业的经营活动，下列说法错误的是()[单选题] *
河南中考成绩查询网站入口A无《药品经营许可证》的，不得经营药品
B药品经营企业必须建立并执行进货检查验收制度等
亳州市蒙城县人事考试网C城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外
D药品经营企业销售中药材，必须标明产地和批准文号，必须要有包装标签和质量合格的证明√
12.根据《药品经营质量管理规范》有关规定，有关药品批发企业药品储存要求，下列说法错误的是()[单选题] *
A在人工作业的库房储存药品，应按质量状态实行标管理
B药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
C按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照企业内控标准规定的贮藏要求，进行储存√
D药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛
13.关于互联网药品交易服务企业经营行为的说法，错误的是（)[单选题] *
A通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品
B提供互联网药品交易服务的企业，应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码C参与互联网药品交易的医疗机构可以购买药品，也可以上网销售药品√
D取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售非处方药
14.医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分，医疗机构应当根据本规定设置药事管理组织和药学部门，下述医疗机构可以不设药事管理组织和药学部门的是()[单选题] *
A三级乙等医院国家线什么时候公布
B二级甲等医院
C二级专科医院
D中医诊所√
15.关于医疗机构制剂的说法，错误的是（()[单选题] *
A医疗机构制剂的配制，必须要先取得相应制剂的批准文号
B医疗机构制剂仅限于临床需要，而市场上没有供应的品种
C医疗机构制剂不得在市场上销售或者变相销售，但可发布医疗机构制剂广告√D医疗机构制剂只能由医院的药学部门配制，其他科室不得配制供应制剂
16.以下关于抗菌药物分级管理的说法，错误的是()[单选题] *
A非限制使用级抗菌药物是对细菌耐药性影响较小的抗菌药物
B限制使用级抗菌药物是对细菌耐药性影响较大的抗菌药物
C特殊使用级抗菌药物是需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物D管制使用级抗菌药物是具有明显或严重的不良反应，不宜随意使用的抗菌药物√17.关于“双跨"药品的说法，错误的是()[单选题] *
A某药品的非处方药适应症减少，应按“双跨"处理
B按"双跨"管理后，不能扩大该药品的范围
C按“双跨"管理后，不能改变该药品的用法
D按"双跨"管理后，药品用量可超出原剂量范围√
18.根据相关法律规定，可以委托生产的药品包括()。[单选题] *
A维C银翘片√
B麻醉药品
C血液制品
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