2023年执业药师-药事管理与法规考试备考题库附带答案
题目 | 一 | 二 | 三 | 四 | 五 | 六 | 总分 |
得分 | |||||||
第1卷
一.全考点押密题库(共50题)
1.(不定项选择题)(每题 1.00 分)
A. 处违法所得2 倍以上5 倍以下的
B. 处违法所得1 倍以上3 倍以下的
C. 处2 万元以上10 万元以下的
D. 处1 万元以上3 万元以下的
正确答案：C,
2.(多项选择题)(每题 1.00 分) 根据《非处方药专用标识管理规定（暂行）》，关于非处方药标识管理规定的说明，正确的有（ ）
A. 乙类非处方药专用标识为绿
B. 甲类非处方药专用标识为红
C. 非处方药专用标识图案分为红和绿
D. 经营非处方药的企业指南性专用标识为红
正确答案：A,B,C,
中国铁路人才网最新招聘信息20223.(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《中药品种管理办法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是
A. 10年
B. 7年
C. 6年
D. 5年
正确答案：C,
4.(单项选择题)(每题 1.00 分)
在《国家基本药物》的基础上遴选，分为甲类目录和乙类目录
A. 国家批准正式进口的药品
B. 《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药
C. 《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片
D. 甲类目录药品
正确答案：B,
5.(单项选择题)(每题 1.00 分) 按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列行政许可事项中，由设区的市级食品药品监督管理部门负责的许可事项是（ ）。
A. 基本医疗保险定点零售药店资格审查
B. 中药材生产管理规范认证
C. 麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发
D. 药品、医疗器械互联网信息服务审批
正确答案：C,
6.(单项选择题)(每题 1.00 分) A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业\nB.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡\nC.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业\nD.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务\n
由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是（ ）。
国家执业药师考试网
A. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B. 医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D. 药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
正确答案：B,
7.(单项选择题)(每题 1.00 分)
医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是
A. 麻醉药品处方
B. 精神药品处方
C. 医疗用处方
D. 妇科处方
正确答案：D,
8.(单项选择题)(每题 1.00 分) 企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其
A. 《进口准许证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《医疗机构执业许可证》
正确答案：B,
9.(不定项选择题)(每题 2.00 分)
获得广告批准文号可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是
A. 医疗机构制剂
B. 非处方药
C. 处方药
D. 第二类精神药品安徽省中小学教师考试
正确答案：B,
10.(单项选择题)(每题 1.00 分)
《、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释
生产、销售假药，造成轻伤的，属于
A. 后果特别严重
B. 其他严重情节
C. 对人体健康造成严重危害
D. 其他特别严重情节
正确答案：C,
11.(单项选择题)(每题 1.00 分) 依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定，接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应
A. 立即停止销售
B. 组织接种单位销毁
C. 依法查封、扣押
D. 采取应急处理措施
正确答案：C,
12.(多项选择题)(每题 1.00 分) 根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持
处方到药品零售药店购买
A. 麻醉药品
B. 儿科处方药品
C. 老年人处方药品
D. 医疗用
E. 妇科处方药品
正确答案：C,E,
13.(单项选择题)(每题 1.00 分) 为住院患者开具二氢，每张处方限量为
A. 3日用量
B. 15日用量
C. 一次性常用量
D. 7日常用量
正确答案：C,
14.(单项选择题)(每题 1.00 分)
药品在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是
A. 新药
B. 首次在中国销售的药品
C. 非处方药
D. 医疗机构配制的制剂
正确答案：B,
15.(单项选择题)(每题 0.50 分) 根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》
《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”指
A. 从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品
黑龙江公务员考试网入口B. 从国家基本药物中遴选出来，在省市范围内使用的药品
C. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
D. 临床必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品
E. 可供临床选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品广州教师招聘2020编制
正确答案：D,
16.(单项选择题)(每题 1.00 分)
有关非处方药专有标识的说法，错误的是
A. 非处方药专有标识应与药品标签．使用说明书．内包装．外包装一体化印刷
B. 红专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识
C. 红专有标识用于甲类非处方药
D. 绿专有标识用于乙类非处方药
正确答案：B,
17.(单项选择题)(每题 1.00 分) 某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。 关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担的法律责任的说法，正确的是
A. 直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
B. 只需承担行政责任，不需要承担刑事责任
C. 按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
D. 按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任
正确答案：B,
18.(单项选择题)(每题 0.50 分) 可以适用简易程序的是
A. 对公民处100元以下
B. 对法人或者其他组织处以1000元以下
2022重庆公务员考试职位表C. 没收非法所得
D. 责令停产停业
正确答案：B,
19.(单项选择题)(每题 1.00 分) 2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特。中药饮片的作用，医生在的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多的惠及中华民族乃至整个世界。
关于中药饮片的管理要求，不正确的是
A. 医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员
B. 医院应当建立健全中药饮片采购制度。制定计划，审批同意后，采购合法生产经营企业的实行国家批准文号管理的中药饮片
C. 医院对中药饮片的保管应符合要求，中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，只需要具备通风条件
D. 医院开展中药饮片煎煮服务
正确答案：C,
20.(单项选择题)(每题 1.00 分) 我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，使用时可能引起严重健康危害，应实施召回。我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，使用时可能引起严重健康危害，应实施召回。（ ）。
A. 12小时内
B. 24小时内
C. 48小时内
D. 72小时内
正确答案：B,
21.(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据以下选项，回答79-80题
A. 3日用量
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