湖州地区药事管理与法规常考50题(含答案)
单选题
1、下列药品属于药品类易化学品的有
A曲马多
B
C
D
答案:C
属于药品类易化学品的是。
单选题
2、了解注射剂是否需要进行过敏试验,可查阅
A印有商标
B印有商品名
C符合药用要求
D按照规定印有或贴有标签并附有说明书
答案:D
药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。
单选题
3、下列药品生产、经营企业的行为,符合规定的是
国家执业药师考试网A采用互联网交易方式直接向公众销售精神药品
B为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件
怎么查公务员报考条件和岗位C购进和销售医疗机构配制的制剂
D在药品展示会上签订药品购销合同2022云南省公务员岗位表
答案:D
药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
单选题
4、根据《药品注册管理办法》,国内生产的某生物制品,其批准文号的格式应为
A新药申请
B仿制药申请
C进口药品申请
D补充申请
答案:D
新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请,是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。进口药品申请,是指生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。再注册申请,是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。
单选题
5、日前在街头收到了一份药品广告宣传海报。该海报宣传的是一种名为“××口服液”的药品(国药准字××0020615)。广告中写明该药为“多病一药”的“神药”,其适应症范围包括:各种癌症(如肺癌、肝癌等7种癌症)、高血压、健脾固肾等大小多达69种疾病!并承诺服用该药后,一般3-5天即可见效,最多不超过10天。经调查,××口服液”的药品(国药准字××0020615)是食品药品监督管理局批准的非处方药。该药的功能主治仅为:益气养血,健脾固肾,宁心安神。适用于气血不足,脾肾两虚等症。针对案例违法行为,药监部门作出的处罚为
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A撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请
B撤销该品种药品广告批准文号,2年内不受理该品种的广告审批申请
C撤销该品种药品广告批准文号,3年内不受理该品种的广告审批申请
D撤销该品种药品广告批准文号,5年内不受理该品种的广告审批申请
答案:A
篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请。
单选题2022福建公务员考试网
6、国家基本药物目录管理办法(暂行)》国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是
A临床常用、价格低廉、中西药并重、基本保障、市场供应不足
B临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
C防治必需、安全有效、质量优先、价格低廉、中西药并重、临床常用和基本能够配备
D防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备
答案:D
考查的知识点:《国家基本药物目录管理办法(暂行)》第四条 国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种(剂型)和数量。
单选题
7、根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》,基本医疗卫生制度的主要内容不包括
A公共卫生服务体系
B医疗服务体系
C医疗保障体系
D医疗卫生人才体系
答案:D
基本医疗卫生制度主要由医药卫生四大体系、八项支撑组成;四大体系是指建设公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系,构建我国的基本医疗卫生制度。八项支撑就是完善医药卫生管理、运行、投入、价格、监管、科技与人才体制机制、信息、法制的建设,保障四大体系有效规范运转。
河北省招生网单选题
8、我国对野生药材资源实行的保护原则是
A限量采购的原则
B严禁采猎的原则
C限量采猎的原则
D保护和采猎相结合的原则
答案:D
国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则,并创造条件开展人工种养。