2022-2023年执业药师之药事管理与法规通关题库
(附带答案)
单选题（共75题）
1、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。
A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标
B.药品不能申请注册商标
C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上
D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一
【答案】 A
2、进口在中国香港地区生产的药品首先应取得
A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口准许证》
D.《药品经营许可证》
E.《进口药品通关单》
【答案】 B
3、依照《中华人民共和国消费者权益保护法》，以广告、产品说明书表明商品或服务状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的为
A.消费者的权利
B.经营者的义务
C.生产者的权利
D.消费者协会的义务
【答案】 B
4、组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准的部门是
A.市场监管部门
B.工业和信息化管理部门
C.医疗保障主管部门
D.商务部门
【答案】 C
5、按照全面深化行政审批制度改革、进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了部分与药品相关的行政审批事项。下列项目属于已被取消审批的事项是
A.药品委托生产许可
B.中药材GAP认证
C.药品零售企业GSP认证
D.互联网药品交易服务企业审批
【答案】 B
6、承担药物临床试验现场检查的机构是
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院
【答案】 C
7、（2018年真题）某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定，该药品应（）
A.按假药论处
B.认定为劣药
C.按劣药论处
D.认定为假药
【答案】 B
8、经营者提供商品或者服务应当明码标价，这种经营者义务属于
A.保证安全的义务
B.真实标记的义务
C.提供信息的义务
D.保证质量的义务
【答案】 C
9、《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更，申请变更登记应在许可事项发生变更前
国家执业药师考试网
A.15 日
B.30 日
C.3 个月
D.6 个月
【答案】 B
10、必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是
A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）
B.中药注射剂
C.性激素类品
D.细胞毒性类、高活性化学药品
【答案】 C
11、根据《互联网药品信息服务管理办法》有效期届满，持证单位需要继续提供互联网药品信息服务的，应当在有效期届满前多长时间申请换证
A.6 个月
B.12 个月
C.3 年
D.5 年
【答案】 A自考准考证打印入口在哪里
12、关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是
A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
中央遴选考试D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯
【答案】 C
13、投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争属于
A.商业贿赂行为
B.限制竞争行为
C.混淆行为
D.诋毁商誉行为
【答案】 B
14、药品监督管理部门查封生产假药的场所和设施，属于（）
咸阳招聘网A.行政许可
B.行政处罚
C.行政复议
D.行政强制
【答案】 D
15、拟定执业药师考试科目和考试大纲的部门是
A.国家医疗保障部门
B.人力资源和社会保障部门
C.药品监督管理部门
D.工商行政管理部门
【答案】 C
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16、可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是
A.中国药典
B.炮制标准
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