2023年执业药师之药事管理与法规练习题(一)及答案万行网教师招聘
单选题(共100题)
1、我国甲药品批发企业代理了乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回,该药品召回的责任主体应是
A.乙制药厂商
B.疫苗销售地省级药品监督管理部门
C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D.甲药品批发企业
【答案】 A
2、处方调配时
A.没有处方情况下需要向患者说明注意事项
B.留取患者以便再次使用
C.处方7日内有效
D.处方一次有效,取药后调配部门保存2年备查
【答案】 D
3、某市食品药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》,无《药品经营许可证》。
A.药品监督管理部门的行政决定
B.生产企业的销售行为
C.药剂科的调剂行为
D.A医生的自用行为
【答案】 D
4、根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理,关于药品陈列要求的说法,正确的是
A.药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度要求分类陈列
B.不得陈列毒性中药饮片、以及国家有专门管理要求的药品
C.需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中
D.对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求
【答案】 D
5、根据《中国执业药师职业道德准则》的要求,若在为患者提供用药咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处,执业药师应
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A.向患者说明甲药师的专业能力不足,借机宣传自己的专业能力
B.为尊重同行,应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询
C.药品已售出,应拒绝纠正,但可以为其再提供其他安全、有效的药品
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D.应积极提供咨询。进行用药方案的修订
【答案】 D
6、根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于中药材管理的说法,正确的是( )
A.野生药用动植物采集应坚持"最大持续产量"原则
B.初加工鲜用药材不得使用防腐剂
C.初加工药材不得使用保鲜剂
D.严禁应用硫磺熏蒸方法
【答案】 A
7、向国外转让具体处方组成、工艺制法时,应当按照国家有关保密的规定办理的是
A.毒性中药饮片
B.中药一级保护品种
C.经典名方物质基准
D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂
【答案】 B
8、某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药(OTC),如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度,提高经济效益和社会效益。
A.作用于全身的抗菌药
B.医疗用
C.急救药
D.外用膏药
【答案】 D
9、甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告,有关机关按照行政程序对其进行处罚,如果A要申请药品广告批准文号,其广告审查机关是
A.甲省药品监督管理部门
B.甲省工商行政管理部门
C.丙县药品监督管理部门
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D.乙市工商行政管理部门
【答案】 A
10、生物制品《进口药品注册证》证号的格式是
A.国药准字H+4位年号+4位顺序号
B.J+4位年号+4位顺序号
C.S+4位年号+4位顺序号
D.国药证字J+4位年号+4位顺序号
【答案】 C
11、应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作的是
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品研发单位
【答案】 A
12、(2020年真题)对在药品再注册申请时,经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当(  )
四川事业单位招聘时间A.不予核发药品生产许可证
B.注销药品生产许可证
C.补发药品生产许可证
D.不予再注册
【答案】 D
13、为住院患者开具二氢,每张处方限量为( )。
中小学教师全员培训网A.3日用量
B.15日用量
C.一次性常用量
D.7日常用量
【答案】 C
14、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部,查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据众举报线索,对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查,发现400余袋紫、棕、黑的药丸,外包装塑料袋上无任何标示,以及60多瓶褐水剂一批。药房处方上,记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待,他来自广西,这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”,是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示,他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。