2023年执业药师之药事管理与法规题库及精品答案
单选题(共30题)
1、某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售,对人体造成严重危害,追究刑事责任时应处
A.2年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金
B.3年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金
C.3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金
D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产
【答案】 C
2、药品调剂人员在调配存在"十八反"、"十九畏"的中药饮片处方时,应采取措施是( )。
A.作为不合法处方,拒绝调配,并按照有关规定报告
B.告知处方医师,并请其确认和签字后,方可调剂
C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后,方可调剂
D.对患者进行用药指导,在患者充分知情,并请其签字确认后,方可调剂
【答案】 B
3、根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类和第三列的依据是
A.风险程度由低到高
B.有效程度由高到低
C.有效程度由低到高
D.风险程度由高到低
考研2020国家线【答案】 A
4、关于执业药师资格考试和注册管理的说法,正确的是()。
A.香港、澳门、台湾居民,按照规定的程序和报名条件,可以报名参加国家执业药师资格考试
国家执业药师考试网
B.不在中国就业的外国人,符合规定的学历条件,可以报名参加国家执业药师资格考试
C.执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构
D.在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册
【答案】 A
5、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,以下属于药品生产政策与改革措施的是
A.明确药品专利实施强制许可路径,依法分类实施药品专利强制许可
B.公立医院要优先使用国家基本药物,强化药物使用监管
C.坚持医疗、医保、医药联动,统筹推进取消药品加成、调整医疗服务价格
D.落实政府投入责任,加快建立公立医院补偿新机制
【答案】 A
6、某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。
A.没有处方销售第二类精神药品
B.未经执业药师复核零售第二类精神药品
C.向20岁的大学生销售第二类精神药品
D.调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方
【答案】 C
7、某药品零售(连锁)企业的经营范围包括:中药饮片,中成药,化学药制剂,抗生素制剂,生化药品,生物制品,第二类精神药品。该企业的营业场所具有:货柜和柜台,监测、调控温度的设备,经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区,外用药与其他药品分开摆放,冷藏药品放置在冷藏设备中,非药品专区与药品区域明显隔离。
A.处方药、非处方药应分区陈列,并有处方药、非处方药专用标志
B.非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志
C.拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区
D.第二类精神药品应陈列在处方药专区
【答案】 D
8、麻醉药品和第一类精神药品定点生产和定点批发环节的储存管理与使用环节相比,下列说法错误的是
A.使用环节可以用专库或专柜储存,但是定点生产或定点批发环节只能用专库储存
B.使用环节的专库不像定点生产或定点批发环节要求安装专用防盗门
四级准考证打印入口为什么进不去C.使用环节的专库不像定点生产或定点批发环节要求具有监控设施
D.使用环节的专柜和定点生产或定点批发环节一样要求具有相应的防火设施
【答案】 D
9、国家免疫规划疫苗的最小外包装()
A.国务院药品监督管理部门应当在显著位置,标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识
B.国务院卫生主管部门应当在显著位置,标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识
C.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置,标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识
D.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置,标明国务院药品监督管理部门规定的“免疫规划”专用标识
【答案】 C
10、下列药品说明书和标签中,药品名称和标识符合规定的是
A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一
B.某外用乳膏标签上采用蓝底白字体的“外”字标识
C.某药品的通用名字体采用深绿,与背景形成强烈反差
D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的三分之一
【答案】 A
11、根据(药品管理法》丙药品批发企业(具有医用氧经营范围)从医用氧生产企业购进槽车液氧后分装为钢瓶装销售,此行为属于
A.无证经营行为
B.经营劣药行为
C.无证生产行为
D.经营假药行为
【答案】 C
2013年江西省公务员职位表12、药品注册证书有效期为5年,药品注册证书有效期内,持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性,并在有效期届满前6个月申请。这属于
2021年山西国考公告及职位表
A.药物临床试验
B.药品上市许可
2016年国考地市级行测真题及答案C.药品再注册
D.加快上市注册
【答案】 C
13、(2015年真题)下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是
A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用
B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求
D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验
【答案】 A
14、(2018年真题)药品批发企业所持《药品经营许可证》有效期是()
A.至少5年
B.3年
C.5年
D.至少3年
【答案】 C
15、2021年7月1日,某患者(男性,43岁)在某医院心血管内科住院心血管疾病。7月10日,该病人突然休克,需要抢救。主治医生赵医师开具了处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供,医院采取了应急措施。
A.赵医师是执业医师
B.处方颜是淡红
C.处方右上角标注“精一”