2023年执业药师之药事管理与法规通关试题库(有答案)
单选题（共30题）
A.30%
B.40%
C.50%
D.60%
【答案】 A
2、我国负责药品储备的主管部门是
A.商务管理部门
B.工业和信息化部
C.国家发展和改革委员会
D.国家食品药品监督管理总局
【答案】 B
3、《、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定,生产、销售的劣药被使用后，造成3人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为（ ）
A.足以严重危害人体健康
B.对人体健康造成轻度危害
C.后果特别严重
D.其他特别严重情节
【答案】 C
4、属于第二类精神药品的是
A.复方枇杷喷托维林颗粒
B.注射液
C.复方樟脑酊
D.氨酚氢可酮片
【答案】 D
5、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。
A.担任药店负责人但不参与药品质量管理
B.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人
C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书
D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师
【答案】 C
6、临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅳ期在（）阶段进行。
A.Ⅳ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.药理毒理研究
D.药品再注册
【答案】 D
7、一般由基本药物遴选、可负担性、药品财政、供应系统、监管和质量保证、合理使用、研究、人力资源、监测评估等9类基本要素组成的是
A.国家药物政策
B.基本药物制度
C.药品供应保障制度
D.短缺药品清单管理制度
【答案】 A
8、负责药品质量审核
A.质量领导组织的职能
B.质量管理机构的职能
C.质量验收组的职能
D.质量养护组的职能
【答案】 B
9、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制对主要目标细菌耐药率超过30％未达到40％的抗菌药物，应采取的措施是
A.慎重经验用药
B.参照药敏试验结果选用
C.暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果
D.将预警信息通报本医疗机构医务人员
【答案】 D
10、检验药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行评价检验，该检验属于（ ）
A.指定检验
B.注册检验
C.复核检验
国家执业药师考试网D.抽查检验
【答案】 D
11、疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
鲁东大学教务信息网C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
【答案】 C
12、在因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心，该时限为（）。
A.12小时内
B.24小时内
C.48小时内
D.72小时内
【答案】 B
13、医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括
A.使用量异常增长的抗菌药物
B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物
C.企业违规销售的抗菌药物
D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物长春智联招聘网最新招聘2022
【答案】 B
14、（2020年真题）甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗
A.情形（1）、情形（2）、情形（4）
B.情形（1）、情形（3）、情形（4）
C.情形（1）、情形（2）、情形（3）
北京人才网>普通话考试报名系统官方入口查询D.情形（2）、情形（3）、情形（4）
2022技能考试成绩查询入口【答案】 A
15、药品经营许可证核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、注销等信息办理情况在信息系统更新的行政程序为
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