2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案（典
晋城事业单位招聘2022型题）
单选题（共50题）
1、药品监督管理部门对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验
A.复核检验
B.评价抽验
C.监督抽验
D.委托检验
【答案】 C
2、根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定受患者委托，按医师处方（一人一方）应用中药传统工艺加工而成的制品的管理方式是
A.不纳入医疗机构中药制剂管理范围
B.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围
C.纳入注册管理的中药制剂管理范围
D.纳入注册管理的上市药品管理范围
【答案】 A
3、（2016年真题）根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是
A.天然药物提取物
B.天然药物提取制剂
C.中药人工制品
D.已申请专利的中药制剂
【答案】 D
4、关于药品监督检查的说法，错误的是
A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查，实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式
B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部门进行的监督检查
C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查人卫医学网教育频道
D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的，委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通，及时通报监督检查情况
【答案】 A
5、根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）。
A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
公务员考试考多少分才算过【答案】 D
6、必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是
A.医疗机构制剂
B.第一类疫苗
C.二级野生药材物种人工制成品
D.没有实施批准文号管理的中药材
【答案】 A
7、化学药品处方药说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是
A.只需要注明通用名称、汉语拼音
B.必须注明商品名称、但无需加注汉语拼音
C.应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序列明
D.应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明
【答案】 D
8、普通处方处方保存苏州事业单位待遇
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
【答案】 A
9、为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循
A.GMP
B.GAP
C.GCP
D.GLP
【答案】 D
10、甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是
A.将依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用
B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告
C.依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂
D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备
【答案】 A
11、《药品生产质量管理规范》规定，中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作
A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统普通话考试报名时间一年几次
B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
D.必须与其制剂生产严格分开
【答案】 D
12、（2015年真题）《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是
A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任
C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D.质量受权人不可以独立履行职责
【答案】 C
13、可以进行委托生产的药品品种是
A.生物制品
山东人事网B.精神药品
C.医疗
D.中药饮片
【答案】 D
14、生产、销售劣药，可认定为对人体健康造成严重危害的是
A.造成轻度残疾
B.造成三人以上中度残疾
C.造成五人以上轻度残疾
D.造成十人以上轻伤
【答案】 A
15、下列关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是
A.香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试
B.不在中国就业的外国人，符合规定学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试
C.执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构
D.在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册
【答案】 A
16、办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是