2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)
单选题（共40题）
1、国务院常务会议通过的《麻醉药品和精神药品管理条例》是
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
【答案】 B
2、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发[2018]14号），针对西药及中成药处方药师审方时核实“规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果的判定”，这属于
A.合法性审核
B.规范性审核
C.适宜性审核
D.性价比审核
【答案】 C
3、生产药品的原料、辅料应符合
A.药理标准
B.化学标准
C.药用要求
D.生产要求
【答案】 C
4、（2017年真题）属于第一类精神药品的是（  ）
高考志愿填报学校A.复方枇杷喷托维林颗粒
B.注射液
C.复方樟脑酊
D.氨酚氢可酮片
【答案】 B
5、第三类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书
A.省级药品监督管理部门
B.省级卫生部门
C.设区的市级政府药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
【答案】 D
6、负责药品广告监督，处罚发布虚假违法药品广告的行为的是
A.卫生健康部门
B.中医药管理部门
C.工商行政管理部门
D.人力资源和社会保障部门
【答案】 C
7、《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务机构资格证书》有效期为
A.2年
B.3年
基金从业资格考试成绩查询登录入口
C.4年
D.5年
【答案】 D
8、具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于
A.蛋白同化制剂
B.刺激剂南京市教育局
C.血液兴奋剂
D.肽类激素
【答案】 A
9、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于
A.常见药品不良反应
B.轻微药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应
【答案】 D
10、有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是
A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
B.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售
D.经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
【答案】 D
公务员网络培训学院手机版
11、药品生产或经营企业应当按照政府采购合同的约定，向指定机构供应的是
A.医疗机构制剂
B.第一类疫苗
C.二级野生药材物种人工制成品
D.没有实施批准文号管理的中药材
【答案】 B
12、人体产生毒副反应的程度体现药品的青海教育考试网专升本报名
A.有效性
B.均一性
C.安全性
D.稳定性
【答案】 C
13、特殊医学用途配方食品应当经
A.国家药品监督管理部门注册
B.省级食品药品监督管理部门注册
C.市级食品药品监督管理部门注册
D.县级食品药品监督管理部门注册
【答案】 A
14、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。
A.一类医疗器械
B.二类医疗器械
C.三类医疗器械
D.四类医疗器械
【答案】 B
15、经营者提供的服务，按国家规定，承担包修、包换、包退责任的应
A.向消费者出具服务单据
B.保证其与提供的商品的实际质量状况相符
C.按约定履行，不得无理拒绝
D.作出明确的答复
【答案】 C
河南公务员干部网络培训学院
16、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，外包装及封签完整的原料药
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装
【答案】 B
17、某医疗机构药师为慢性失眠患者调剂片的处方
A.淡黄
B.淡绿
C.淡红
D.白
【答案】 D
18、作用确证阶段，其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验是
A.Ⅰ期
B.Ⅱ期
C.Ⅲ期
D.Ⅳ期
【答案】 C
19、四、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方。