2022年-2023年执业药师之药事管理与法规通关提分题库(考点梳理)
单选题（共40题）
1、2020年3月，陈教授科研团队研制了一种化学创新药，团队所在的科研机构计划按照药品注册管理的有关要求开展相关研究，提交药品上市申请，成为该药品的上市许可持有人。
B.该药物研制期问，陈教授科研团队应当于药物临床试验获准后每满一年后的三个月内提交药物安全性更新报告
C.完成药物临床试验后，陈教授科研团队应当向所在地省级药品监督管理部门提出药品上市注册申请
D.如该创新药的适应症为罕见病，则该科研机构可以在提出上市许可申请的同时，提出优先审评审批申请
【答案】 D
2、非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是
A.专属性
B.经济性
C.安全性
D.给药途径
【答案】 C
3、不得发布广告的药品是
A.处方药
B.中药饮片
C.精神药品
D.化学原料药
【答案】 C
4、没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是
A.定点生产企业
B.全国性批发企业
C.药品的使用单位
D.区域性批发企业
【答案】 C
5、基本医疗机构对基本药物实行
A.“零差率”销售
B.固定差率销售
C.高于进价销售
D.低于进价销售
【答案】 A
6、执业药师不得将《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》等证件交于其他人或机构使用，体现了
A.奉献知识、维护健康西安人才网招聘2023
B.持续提高、注册执业
C.行为自律、维护形象
D.热心公益、普及知识
【答案】 C
7、2020年2月5日，王某开办单体药店，将甲医院工作的张某作为企业负责人申办《药品
经营许可证》。3月21日，相关负责的监督管理部门核发了《药品经营许可证》，同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时，被竞争对手举报，所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元。同时将该药店、张某记入信用记录。
A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可
选调生面试真题B.未遵守药品经营质量管理规范
2021安徽省考职位表C.药品经营企业未按照规定调配处方
D.严重违反药品经营质量管理规范
【答案】 A
8、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发[2018]14号），针对西药及中成药处方药师审方时核实“规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果的判定”，这属于
A.合法性审核
B.规范性审核
C.适宜性审核
D.性价比审核
【答案】 C
9、保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由
A.药品监督管理部门制定、调整并公布
B.卫生行政部门制定、调整并公布
C.药品监督管理部门会同卫生行政部门制定、调整并公布
D.药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布
【答案】 D
10、根据《中华人民共和国药品管理法》用于灌装葡萄糖注射液液体的容器，必须符合（）。
A.药品标准
B.企业标准
C.卫生要求
D.药用要求
【答案】 D
11、下列医疗器械注册证编号最可能为“国械注准20153150961”的是
A.反光镜
B.血压计
C.手术显微镜
D.一次性使用无菌注射针
陕西省人事考试网二建【答案】 D
12、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，关于药品广告批准文号管理要求的说法，错误的是
A.广告审查机关应当通过本部门网站以及其他方便公众查询的方式向社会公开药品广告批准文号及其有效期
B.广告主、广告经营者、广告发布者应当严格按照审查通过的内容发布药品广告，不得进行剪辑、拼接、修改
C.已经审查通过的广告内容需要改动的，应当进行广告变更申请
医考成绩查询最新消息D.经广告审查机关审查通过并向社会公开的药品广告，取得某省药品广告批准文号，可以依法在全国范围内发布
【答案】 C
公务员公安体检项目一览表13、对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省级以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是查看材料
A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事
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