2022执业药师之药事管理与法规题库及精品答案
单选题（共50题）
1、负责药品标准信息化建设的是人力资源证书
A.国家药典委员会
B.国家药品监督管理局总局药品评价中心
C.国家药品监督管理部门药品审评中心
D.中国食品药品检定研究院
【答案】 A
2、（2017年真题）甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩
大经营范围。
A.属于《药物经营许可证》许可事项变更
B.属于应该重新办理《药物经营许可证》的事项
C.属于《药物经营许可证》登记事项变更
D.属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更
【答案】 B
3、说明书【用法用量】项中的内容不包括（）。
A.用药剂量
2021年吉林公务员考试时间B.中毒剂量
学籍档案查询系统C.计量方法
D.用药次数
【答案】 B
4、互联网药品交易服务的形式不包括
A.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务
B.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易
C.药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务
D.药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务
【答案】 D
5、七、某药品批发企业擅自用淀粉生产感冒药3千盒，每盒售价30元，造成3人体温过高而住院，经鉴定为轻伤。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余感冒药2700盒。
A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产
D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产
【答案】 B
2021年高考成绩查询时间6、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫、棕、黑的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。
A.对人体健康造成严重危害
B.其他严重情节
C.后果特别严重
六级口语准考证打印入口D.其他特别严重情节
【答案】 B
7、关于中药饮片生产经营管理的说法，正确的是（）
A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称
B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产，出厂应经检验合格
C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品，直接套袋按中药饮片销售
D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员
【答案】 B
8、《野生药材资源保护管理条例》属于
A.法律
B.部门规章
C.地方性法规
D.行政法规
【答案】 D
9、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是
A.卫生健康部门
B.公安部门
C.人力资源和社会保障部门
D.工业和信息化管理部门
【答案】 D
2021年会计报名入口10、可以申报为医疗机构制剂的是
A.市场已有供应的品种
B.市场上没有供应的中药注射剂
C.本单位临床需要的固定处方制剂
D.市场上没有供应的生物制品
【答案】 C
11、根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚不包括
A.警告
B.责令停产停业
C.较大数额
D.吊销许可证
【答案】 A
12、（2021年真题）为规范药品零售环节经营行为，某地药品监督管理部门门对辖区内药品零售企业开展监督检查。检查发现
A.购买过期药品的消费者可以请求乙赔付消费者所支付价款十倍的赔偿金，赔偿金至少三千元
B.乙销售过期的盐酸二甲双胍缓释片、二甲双胍格列本脲胶囊等药品的行为属于销售劣药
C.乙宣称已向消费者履行告知义务，在消费者仍坚持购买的情况下，销售过期药品不违反有关规定
D.乙宣称计算机系统更新期间无法开展药品有效期管理，未及时拦截过期药品销售行为不违反有关规定
【答案】 B
13、承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心
D.CFDA执业药师资格认证中心
【答案】 A
14、政府举办的基层医疗卫生机构应当
A.按30%选择配备和使用国家基本药物
B.按50%选择配备和使用国家基本药物
C.按100%选择配备和使用国家基本药物
D.首选基本药物并达到一定使用比例
【答案】 C
15、下列不属于处方规范性审核内容的是
A.电子处方是否有处方医师的电子签名
B.新生儿、婴幼儿是否写日、月龄
C.中药饮片是否单独开具处方
D.是否有重复给药和相互作用情况
【答案】 D