上海 2023年执业西药师考试：执业药师《药事管理与法规》历年真题汇编
（共190题）
1、 某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是（ ）（单选题）
A. 按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行
B. 参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行
C. 参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行
D. 参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行
试题答案：A
A. 未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品的
B. 出租、出借药品经营许可证的
C. 个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的
福建省2022年教师招聘考试公告D. 应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的
试题答案：B
3、 根据下列选项，回答{TSE}题 A.中药饮片 B.血液制品 C.中成药 D.口服泡腾剂 根据医疗保险用药管理的相关规定,在国家基本医疗保险药品目录中。 {TS}采用准入法,列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是()（配伍题）
试题答案：C
4、 根据下列选项，回答{TSE}题 2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第
三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。 {TS}上述信息中提到的”第三方平台”从事的服务是指()（不定项题）
A. 向个人消费者提供的互联药品交易服务
初级会计师通过率事业编试题1000题B. 为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务
C. 通过互联网向上网用户提供的药品(含医疗器械）信息服务
D. 药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业
试题答案：B
5、 根据《中华人民共和国中医药法》，具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于()（单选题）
A. 其所在村医疗机构的执业活动中
B. 民族地区使用
C. 农村集贸市场购销
D. 具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂
试题答案：A
6、由省级药品监督管理部门审批的是（）
（配伍题）
A. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B. 医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D. 药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
试题答案：C
7、 根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有（ ）（多选题）
A. 医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种洛阳公务员考试时间
B. 委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂
C. 生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂
D. 在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片
试题答案：A,B,D
8、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是（ ）（单选题）
A. 不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加执业药师资格考试
B. 香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格
考试
C. 执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构
D. 在香港，澳门注册的药剂师可以直接提交注册申请资料办理执业药师注册
试题答案：B
9、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法，正确的是（ ）
（不定项题）
A. 甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处
B. 甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处
C. 销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营
D. 本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处
试题答案：A
10、 根据选项，回答{TSE}题 A.构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚 B.构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚 C.未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚 D.未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚 根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》 《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》 {TS}对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是（ ）（配伍题）
试题答案：A
11、 可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是（配伍题）
试题答案：A
12、 关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是()（单选题）
A. 港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理
中级会计报考条件工作年限怎么算B. 第二类医疗器械实行注册管办理
C. 第一类医疗器械实行注册管理
D. 第三类医疗器城实行注册管理
试题答案：C
13、 麻醉药品处方保存期限是（配伍题）
试题答案：D
14、 根据《中华人民共和国中医药法》，需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是(）（单选题）
A. 医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的
B. 医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的
C. 医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的
D. 医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的
试题答案：D
15、 根据以下材料，回答{TSE}题 A.国药证字J+4位年号+4位顺序号 B.国药准字S+4位年号+4位顺序号 C.H+4位年号+4位顺序号 D.国药准字H+4位年号+4位顺序号 {TS}生物制品批准文号的格式是()（配伍题）
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