xx年执业药师报名预计于7月份开始，大家快点准备复习备考吧!下面是为大家搜索的执业药师药事管理与法规提分必背考点，希望对大家考试有所帮助。
制度取得《执业药师资格证书》的药学人员，经执业单位同意，到执业单位所在地省级执业药师机构办理，并取得《执业药师证》后，方可执业(拿证--执业)
各省级药品监视管理部门为本辖区执业药师机构 (国管省注)
执业类别药学、中药学类、药学和中药学类
执业范围药品生产、药品经营、药品使用
不包括机关、院校、科研单位、药品检验机构
(1)首次。
2023年全国英语等级考试报名时间 (2)再次：执业药师有效期为3年，持证者在有效期满前3个月办理再次(3,3);
(3)变更：执业药师变更执业地区、执业单位、执业范围为及时办理变更
(4)注销：
a.死亡或宣告失踪的
b.受刑事处分的
c.被撤消《执业药师资格证书》
d.受开除行政处分的
e.因安康或其他原因不能从事执业药师业务的
f.无正当理由不在岗执业超过半年以上
g.许可有效期届满未延续的
药品特指人用药品，不包括兽药和农药
药品的使用目的、方法有严格规定
药品的法定范围包括“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射品、血清、疫苗、血液制品等
药品不单指药物成品或者药物制剂，也包括原料药物和中药材。
《药品管理法》界定的药品包括诊断药品。诊断药品包括体内使用的诊断药品和按药品管理的用于血源筛査的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。
分类：自然风险和人为风险。
①自然风险又称“必然风险”、“固有风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险;是客观存在的，药品不良反响
②人为风险，属于药品的制造和使用风险，主要不合理用药、用药过失、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品平安风险关键因素
四大体系
公共卫生效劳体系
医疗效劳体系 公立医院为主导
医疗保障体系
药品供给保障体系 国家根本药物制度为根底
遴选原那么：
防治必需、平安有效、价格合理、使用方便、中西药并重、根本保障、临床首选和基层能够配备
记忆：两基方案 驾驶林中
范围：
《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生计生部门、国家食品药品监视管理部门公布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家根本药物目录应当经过单独论证。
征兵报名网
中国人事考试网报名 不纳入国家根本药物目录遴选范围
①含有国家濒危野生动植物药材的;
②主要用于滋补保健作用，易滥用的;
③非临床首选的;
④因严重不良反响，国家食品药品监视管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;
⑤违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的
记忆：****严反，濒非自首
根本药物目录在保持数量相对稳定的根底上，实行动态管理，原那么上每3年调整一次。
国家根本药物目录的品种和数量调整应当根据以下因素确定：
①我国根本医疗卫生需求和根本医疗保障水平变化;
②我国疾病谱变化;
③药品不良反响监测评价;
④国家根本药物应用情况监测和评估;
⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价;
记忆：需求变、疾病变、应用评估、经济评价、不良反响。
①药品标准被取消的;
②国家食品药品监视管理部门撤销其药品批准证明文件的;
③发生严重不良反响的;
④根据药物经济学评价，可被风险效益比或本钱效益比更优的品种所替代的;
记忆：药品不存在、药品被替代、药品严重不良反响。
a.根本药物全部纳入根本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非根本药物。
b.规定根本药物实行100%报销，并且报销比例要明显高于非根本药物。
实施根本药物制度的政府办城市社区卫生效劳机构和县(基层医疗卫生机构)，要全部配备使用根本药物并实现零差率销售
卫生计生部门
制定国家药物政策国家根本药物制度
制定国家根本药物目录
标准公立医院和基层医疗卫生机构药品采购，合理规定药品平均价额
中医药管理部门(中药现代化 资源普查)
中医药和民族药事业开展规划;指导中药和民族药的开掘、、总结和提高;
中药资源普查
开展和改革宏观调控部门
监测和管理药品宏观经济 负责药品价格的监视
和社会保障部门
医疗保险 生育保险;
指定并《国家根本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》
工商行政管理部门
会计证报考网站 工商登记、;广告监视、处分
工业和信息化管理部门
生物医药产业规划、政策和标准;中药材生产扶持工程管理;国家药品储藏
记忆：生化中药药背 生-生物医药产业;化-工业和信息化部门;中药-中药材扶持;药背-药品储藏
商务管理部门 药品流通
中国食品药品检定研究院
a.食品药品检验检测、复验工作
b.药品、医疗器械等国家标准物质的制备、标定
c.生物制品批签发工作
记忆：抓住名字中“检定”二字，检验标定。 山西公务员职位表2022查询
国家药典委员会
编制与修订《中国药典》及增补本。
制定和修订国家药品标准及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器技术要求与质量标准
往年护士准考证号怎么查询 国家食品药品监视管理总局药品审评中心
药品技术审评机构
国家食品药品监视管理总局药品评价中心
加挂“国家药品不良反响监测中心”牌子
国家中药品种保护评审委员会
(又是国家食品药品监视管理总局保健食品审评中心)
生产许可：《药品生产许可证》 《医疗机构制剂许可》
经营许可：《药品经营许可证》
上市许可：《药品证》
进口药上市：《进口药品证》《医药产品证》
执业药师：《执业药师证》
记忆：生产经营 上市执业
时限：行政复议在60日内提出， 行政诉讼在6个月内，复议不服15日内提出。
发布评论