药事管理与法规模拟训练含答案
答题时间:120分钟  试卷总分:100分 
姓名:_______________      成绩:______________
第一套
一.单选题(共20题)
1.关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法,错误的是()
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A.特殊医学用途配方食品参照药品管理,应经国家食品药品管理总局注册
B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案
D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制,实施逐批检验
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2.医疗用及其制剂的生产记录()。
A.保存1年备查
B.保存2年备查
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C.保存3年备查
D.保存5年备查云南职业资格证书考试报名
3.某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”,经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是
A.抗生素制剂和中成药
B.第二类精神药品和化学药制剂
C.抗生素原料药和中药饮片
D.血液制品和生化药品
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4.
A.疫苗B.中药饮片C.化学原料药D.医疗机构制剂根据以上材料,回答{TSE}题:{TS}应由省级药品监督管理部门发给批准文号的是
5.有关药品名称的说法,正确的是()。
A.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称
B.药品商品名称的字体颜应当使用黑或者白
C.药品通用名称的字体和颜不得比药品商品名称更突出和显著
D.药品商品名称可与通用名称同行书写
6.保护期分别为30年、20年、10年的是
A.一级保护的野生药材物种
B.二级保护的野生药材物种
C.三级保护的野生药材物种
D.中药一级保护品种
7.可以作为医疗机构制剂申报的是()。
A.市场上没有供应的经典方剂山东十大垃圾民办大学
B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂