2022执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答案)
单选题（共85题）
1、医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，紧急借用的渠道是
A.本省内定点批发企业
B.定点批发企业或其他医疗机构
C.就近其他省医疗机构
D.本省内其他医疗机构
【答案】 B
2、根据管理《中华人民共和国反不正当竞争法》
A.商业贿赂行为
B.虚假宣传和虚假交易行为
C.混淆行为
D.互联网不正当竞争行为
【答案】 D
3、（2017年真题）甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩
大经营范围。
A.第一类精神药品
B.含麻黄碱复方制剂
C.第二类精神药品
D.A型肉毒毒素
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【答案】 B
4、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，关于仿制药与
原研药关系的说法，错误的是
A.应具有相同的活性成分
B.质量与疗效一致
C.具有生物等效性
D.应具有相同的处方工艺
【答案】 D
5、药学部门负责人应具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格
A.一级医院
B.二级医院
C.三级医院
D.医疗机构
【答案】 C
6、某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。
A.特殊使用级抗菌药物经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方
江苏省教育考试院网站B.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物，但应当详
细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续
C.限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半年报告一次
D.医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在12个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格
【答案】 D
7、以下关于药品零售企业的说法，错误的是（）。
A.具有保证药品质量的规章制度，并符合药品GSP的要求
B.主要负责人无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形
C.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
D.大型药品零售连锁企业可以从事胰岛素外的肽类激素零售业务
【答案】 D中国突然宣布一重磅消息
8、关于中药配方颗粒上市与生产管理的说法，正确的是
A.中药配方颗粒品种在上市前无需取得药品批准文号，但需要由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案
B.生产中药配方颗粒的中药生产企业应取得《药品生产许可证》，生产范围有中药饮片即可生产中药配方颗粒
C.生产企业可采购用于中药配方颗粒生产的中药饮片
D.生产中药配方颗粒所需中药材必须是道地药材
【答案】 A
9、提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布
A.处方药信息
B.非处方药信息
C.戒毒药品信息
D.医疗器械信息
10、作为一级保护野生药材的是( )。
A.石斛
B.茯苓
C.鹿茸(梅花鹿)
D.穿山甲
【答案】 C
11、应当在医生指导下使用的品广告必须注明的是
A.按医生处方购买和使用
洛阳市教育局B.说明治愈率或者有效率
C.使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言
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D.医疗用语或者易与药品混淆的用语
【答案】 A
12、国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是
A.在审批药品制剂时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
B.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批
C.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
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D.在审批药品制剂时，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批，对化学原料药一并审评
13、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验的，复验的样品必须是
A.被抽样单位送检的产品
B.被抽样单位的在库产品
C.生产企业同品种、同批次的留样
D.原药品检验机构的同一样品的留样
【答案】 D
14、关于行政处罚、行政复议和行政诉讼管辖机构的说法，错误的是
A.行政处罚一般是由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖
B.行政复议案件一般由被申请人的上一级行政机关管辖
C.行政诉讼案件肯定由最初做出行政行为的行政机关所在地人民法院管辖
D.经行政复议的行政诉讼案件，可以由最初做出行政行为的行政机关所在地或复议机关所在地人民法院管辖
【答案】 C
15、药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是
A.中成药
B.处方药
C.非处方药
D.化学药
【答案】 C