2023年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案)
单选题（共40题）
1、（2021年真题）关于药品包装、标签和说明书的说法，错误的是
江苏省教育考试院自考A.处方药、非处方药、外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注
B.药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用，药品的包装分为内包装和外包装
芜湖事业单位招聘2021C.药品批准文号是鉴别假药的重要依据之一
D.药品有效期是鉴别劣药的重要依据之一
【答案】 A
2、不得发布广告的药品为
A.人血白蛋白
B.氨茶碱
C.可待因片
D.龙胆泻肝丸
【答案】 C
3、《药品经营质量管理规范》规定，应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是
A.药品零售企业主要负责人
B.药品零售企业专职质量管理人员
C.药品零售企业中处方审核人员
D.药品零售企业质量负责人
【答案】 C
4、负责审定考试科目、考试大纲的部门是
A.国家医疗保障部门
B.人力资源和社会保障部门
C.药品监督管理部门
D.工商行政管理部门
【答案】 B
5、（2019年真题）丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为应当定性为
A.以销售劣药共同犯罪论处
B.以销售假药共同犯罪论处
C.从非法渠道购进药品
D.向非法渠道销售药品
【答案】 C
6、某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是
A.参照与国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行
B.参照与《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行
C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行
D.按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范执行
【答案】 C
7、不能纳入基本医疗保险用药范围的是
A.麻醉药品
B.非临床首选的
C.口服泡腾剂
D.生物制品
【答案】 C
8、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。
A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
教师资格证考试成绩查询B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D.医院制剂的直接接触药品的容器
【答案】 D
9、依照《药品注册管理办法》药物作用初步评价阶段是
A.I 期临床试验国家公务员录用体检通用标准
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
【答案】 B
10、根据《麻醉药品和精神药品管理条》，从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是( )
A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门
B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.所在地设区的市级卫生行政部门
D.所在地设区的市级药品监督管理部门
【答案】 B
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11、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应
A.及时报告药品不良反应
B.向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应
C.按规定报告所获知或发现的药品不良反应
D.按规定反映所在地发生的药品不良反应
【答案】 C
12、为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过
A.一次常用量
天津中公教育培训班怎么样B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
【答案】 C
13、根据《中华人民共和国刑法》,违反国家规定买卖《药品经营许可证》，扰乱市场秩序，情节严重的，处（  ）
A.5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
B.管制
C.拘役
D.没收财产
【答案】 A
14、经营者提供的服务，按国家规定，承担包修、包换、包退责任的应
A.向消费者出具服务单据
B.保证其与提供的商品的实际质量状况相符
C.按约定履行，不得无理拒绝
D.作出明确的答复
【答案】 C
15、2019年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的甲药品零售企业（连锁药店）进行检查。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证和备案凭证。同时，发现其货架上销售的药品有片10瓶，系从区域品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶。所经营的医疗器械系从只生产该类医疗器械的我国乙医疗器械生产企业采购。