2023年执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答案)
单选题(共30题)
1、经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售
普通高中高考成绩查询A.非处方药
B.处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
【答案】 D
2、拟定执业药师考试科目和考试大纲的部门是
A.国家医疗保障部门
B.人力资源和社会保障部门
C.药品监督管理部门
D.工商行政管理部门
【答案】 C
3、投标者和招标者相互勾结,以排挤竞争对手的公平竞争属于
A.限制竞争行为
B.商业贿赂行为
C.诋毁商誉行为
D.混淆行为
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【答案】 A
4、根据《药品说明书和标签管理规定》列出某药品与其他药品合并用药的注意事项的药品说明书项目是
A.【适应症】
B.【不良反应】
C.【药物相互作用】
D.【注意事项】
【答案】 C
5、(2016年真题)根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,承担该药品召回的责任主体是
A.丙药品生产企业
B.甲医疗机构
C.乙药品零售企业
D.药品监督管理部门
【答案】 A
6、根据《药品说明书和标签管理规定》应当注明执行标准的药品标签是
A.注射剂的说明书
B.原料药的标签
C.药品包装内标签
D.药品包装外标签
【答案】 B
大专公务员职位列表7、2020年1月31日,某药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时,核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注“有效期24个月”,标签标注“生产日期为2019年7月1日,有效期至20
21年6月”。2020年6月,甲所在地突降暴雨,中药注射剂Z被雨水浸泡,导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月,甲将该批药品中的三盒销售给某患者,销售总价为200元。该患者用药后病情加重。
A.赔偿金不得少于200元
B.赔偿金不得少于600元
C.赔偿金不得少于800元
D.赔偿金不得少于1000元
【答案】 D
8、《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前
A.30日
浙江自考报名B.6个月
C.3年
D.5年
【答案】 A
9、生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值
A.2倍以上5倍以下
B.3倍以上5倍以下
C.1倍以上3倍以下
D.1倍以上5倍以下
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计算机二级准考证查询入口【答案】 A
10、以下哪一项不属于行政强制措施的种类
A.限制公民人身自由
B.查封场所、设施或者财物
C.扣押财物
D.责令停产停业
【答案】 D
11、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品批发,批准的经营范围为:麻醉药品、精神药品、医疗用、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。
A.药品类易化学品
B.含麻黄碱类复方制剂
C.肽类激素(不包括胰岛素)
D.蛋白同化制剂
【答案】 B
12、《处方管理办法》规定,第二类精神药品处方印制用纸应为
A.红
B.淡红
C.白
D.淡绿
【答案】 C
13、建立企业的质量体系,实施企业质量方针,并保证企业质量管理工作人员行使职权
A.质量领导组织
B.质量管理机构
C.企业主要负责人
D.药品养护组织
【答案】 A
14、下列关于企业直接接触药品的工作人员说法,正确的是
A.每3个月应进行健康检查并建立档案
B.每半年应进行健康检查并建立档案
C.每年应进行健康检查并建立档案
D.每2年应进行健康检查并建立档案
【答案】 C
15、(2021年真题)关于药品安全信息公开的说法,错误的是
A.药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则
B.药品安全监管信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门等
C.公开的具体内容包括药品的产品注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽验、行政处罚等信息
D.县级以上药品监督管理部门负责公布本地药品安全信息
【答案】 D
16、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列关于精神药品经营和使用的说法,正确的是( )