2022执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案)
单选题（共50题）
1、《、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定，生产、销售的劣药被使用后，造成3人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为（）
四级成绩查询准考证号查询A.足以严重危害人体健康
B.对人体健康造成轻度危害
C.后果特别严重
D.其他特别严重情节
【答案】 C
2、根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》，调入医疗保险目录的药品需要满足的条件不包括
A.调入目录的西药和中药应当是2018年12月31日（含）以前经国家药监局注册上市的药品
C.根据药品领域、药理作用、功能主治等进行分类，组织专家按类别评审
D.对同类药品按照药物经济学原则进行比较，优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种
【答案】 A
3、应当印刷在药品标签的边角
A.药品通用名称
B.药品商品名称
C.注册商标
D.生物制品
【答案】 C
服务作用，引导并推动药品市场信用体系建设健康发展，国家对药品、医疗器
械实行药品安全信用分类管理的机构不包括
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品研制单位
D.医疗机构
【答案】 D
5、临床必需、使用广泛、效果好、在同类药品中价格低的是
A.国家批准正式进口的药品
B.《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药
C.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片
D.甲类目录药品
【答案】 D
6、建立药品价格信息监测和信息发布制度的部门是
A.市场监管部门河南公务员省考成绩
B.医疗保障部门
C.卫生健康部门
D.中医药管理部门
【答案】 B
7、二级以上医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经
A.本机构培训并考核
B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核2021年教师资格证面试时间下半年
C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
D.县级以上地方药品监督管理部门组织相关培训、考核
【答案】 A
8、2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过
程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价
不符合规定” 的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、
销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员
被移送司法机关追究相关责任。
A.县级药品监督管理部门
B.国家药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.设区的市级药品监督管理部门
【答案】 B
9、某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级)，该药品是目前抗菌谱最广，抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部
门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012的药品
合格，批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应
症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。
负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公
安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。
A.批号为20012的药品由该医院培训授予处方资格的主任医师开具
省级人事考试服务平台B.批号为20012的药品在门诊开具药品处方
C.批号为20023的药品在住院病房开具药品处方
D.批号为20023的药品为局部感染患者开具
【答案】 A
10、甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲了解患者是否发烧是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）甲凭以往用药经验向乙提出新购药需求购买中成药抗病毒口服液（外包装上有绿OTC标识）和小儿退烧药甲购买药品给其子使用一周后症状未改善。甲再次前往该门店，向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。
A.填写空白处方后向甲出售磷酸可待因糖浆1瓶
B.向甲销售磷酸可待因糖浆1瓶，并出具书面用药指导
C.告知甲到周边诊所开具处方后，再至该门店凭处方购买磷酸可待因糖浆1瓶
D.坚决不予销售，建议到医院就诊
【答案】 D
11、关于健康中国战略和国家基本医疗卫生政策的说法，错误的是
A.《健康中国行动组织实施和考核方案》要求加快推动从以治病为中心转变为以人民健康为中心
B.《基本医疗卫生与健康促进法》规定，国家和社会尊重、保护公民的健康权
C.医疗卫生事业应当坚持公益性原则，卫生健康工作理念应从以治病为中心转变到以人民健康为中心
D.健康中国建设推动健康领域基本公共服务均等化，维护基本医疗卫生服务的公益性，基本医疗卫生服务由国家免费提供
【答案】 D
12、药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样，送药品检验机构检验，属于
A.抽查检验
赤峰人事考试信息网B.注册检验
C.复验
D.指定检验
国家普通话成绩查询【答案】 A
13、关于医疗器械界定的说法，错误的是
A.医疗器械只包括硬件，不包括计算机软件
B.直接作用于人体的设备属于医疗器械范畴
C.医疗器械如果借助药理学、免疫学或代谢的相关原理，这些原理也是起辅助作用
D.医疗器械的效用主要通过物理等方式获得
【答案】 A
14、根据《医疗用管理办法》规定医疗用的标志样式的部门是
A.省级药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.所在地市级药品监督管理部门
D.所在地县级药品监督管理部门
【答案】 B
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