学业水平合格考试查询入口
2021-2022年执业药师之药事管理与法规练习题(二)
及答案
单选题(共85题)
1、下列药品中可以申请委托生产的是
A.复方板蓝根颗粒
B.曲马多片
C.清开灵注射液
D.滴鼻液
【答案】 A
2、根据《药品广告审查办法》,下列叙述错误的是()
A.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关
C.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无需产告审查
D.县级以上工商行政管理部门是药品广告的审查管理机关
【答案】 D
3、消费者的民族习惯应当被尊重,这是
A.成立维护自身合法权益的社会团体的权利
B.自主选择权
C.受尊重权
D.人身自由权
【答案】 C
4、与国家市场监督管理总局食品审评中心实行一套机构、两块牌子管理,为国家市场监督管理总局直属事业单位的是
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心
C.国家中药品种保护审评委员会
D.国家药品监督管理局药品评价中心
【答案】 C
5、统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查的机构是
启东热线A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
【答案】 D
6、余某,现年35岁,2004年药学专业大学本科毕业,到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年,碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》,并担任药店负责人,但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被,并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶,被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。
A.担任药店负责人但不参与药品质量管理
B.替亲戚办理《药品经营许可证》,并担任药店负责人
C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书
D.在担任医疗机构药剂人员的同时,在药店挂证担任执业药师
【答案】 C
7、负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准的政府部门是
A.国家卫生健康委员会
B.商务部
C.人力资源和社会保障部门
D.工业和信息化管理部门
【答案】 C
8、实施行政许可的便民效率原则是
A.依照法定的权限、范围、条件和程序
B.应当便民、高效、优质
C.公开、公平、公正
D.信赖保护原则
【答案】 B
河南省招生考试信息网入口9、2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销
售的该批K 疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K 疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。
A.生产,销售假药罪
B.危害公共卫生罪
C.生产销售劣药罪
D.生产,销售伪劣产品罪
【答案】 C
10、境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
【答案】 B
11、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是写给老师的教师节祝福语
A.梅花鹿
B.马鹿
C.刺五加
D.当归
【答案】 B
12、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部,查获400余袋无文号治
肝假药和60多瓶水剂。根据众举报线索,对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查,发现400余袋紫、棕、黑的药丸,外包装塑料袋上
无任何标示,以及60多瓶褐水剂一批。药房处方上,记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张
某交待,他来自广西,这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”,是在门诊
后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示,他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。
A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产
B.10年以上有期徒刑或者无期徒刑。并处罚金或者没收财产
C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金
D.3年以上l0年以下有期徒刑,并处罚金
【答案】 B公务员考试的考试内容
13、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂回收记录不包括
A.制剂名称
安徽省事业编制报考时间2023B.制剂工艺
C.制剂批号
D.收回部门
【答案】 B
14、可以向接种单位供应第二类疫苗的是
A.县级疾病预防控制机构
B.药品零售连锁企业
C.设区的市级疾病预防控制机构
D.省级疾病预防控制机构
【答案】 A
15、国家基本药物制度管理的环节不包括
A.基本药物的遴选
B.基本药物的定价
C.基本药物的研制
D.基本药物的报销
【答案】 C